Аксёнова О.Г. Контрольно-разрешительная система Японии // Ведомости научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств. - 2001. - № 2. - С. 35-39.
Аладышева Ж.И., Выровщикова А.В., Корнеева Л.В., Кортовенкова Н.С. Процесс экспертизы и регистрации лекарственных средств // Вестник научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2003. - № 1. - С. 10-17.
Выровщикова А.В., Яворский А.Н. Международный опыт организации экспертизы и регистрации лекарственных средств // Вестник научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2003. - № 1. - С. 80-91.
Дмитриев Д.В. Международные клинические исследования в России глазами спонсора // Клинические исследования лекарственных средств в России. - 2003. - № 1. - С. 11-18.
Крылов Ю.Ф. Регистрация и контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации // Фарматека. - 2001. - № 1. - С. 5-9.
Мешковский А.П. Надлежащая клиническая практика (GCP): международные и отечественные стандарты // Фарматека. - 2001. - № 12. - С. 3-9.
Мешковский А.П. Регистрация фармацевтических препаратов: зарубежный опыт и российская практика // Фарматека. - 2000. - № 3. - С. 3-8.
Постановление Совета Министров СССР от 12 мая 1962 г. № 438 "Об усилении контроля за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения".
Приказ Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. № 734 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств".
Приказ Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. № 736 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".