(дозы АРВП для проведения курса АРТ у новорожденных с целью ППМР рассмотрены в разделе 5.1. Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку)
Приведены АРВП, зарегистрированные на территории РФ, в соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на октябрь 2020г.
Данные по дозированию АРВП представлены в соответствии с действующими инструкциями к препаратам, зарегистрированным на территории Российской Федерации, а также с учетом рекомендаций по дозированию АРВП у детей, утвержденных FDA и рекомендованных PENTA на основании результатов клинических исследований и опыта практического применения.
Перед назначением любого АРВП следует внимательно изучить приложенную к нему инструкцию.
Перерасчет доз у детей проводится при изменении массы тела на 10%.
| Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ | Рекомендуемые дозы | Комментарии |
| Масса/ возраст | Доза на прием | Кратность |
| Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) |
| Абакавир** Abacavir (ABC) FDA/EMA/РФ ≥ 3 мес Раствор для приема внутрь 20 мг/1 мл Таб 150, 300, 600 мг | ≥ 3 мес < 25 кг | 8 мг/кг | 2 | Тест на HLA-B*5701 перед назначением. Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону. Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды. Детям от 3 мес до 1г прием раствора рекомендуется 2 раза в сутки. |
| 16 мг/кг | 1 |
| ≥ 14 < 20 кг | 150 мг | 2 |
| 300 мг | 1 |
| ≥ 20 < 25 кг | 150 мг (½ т) утр. и 300 мг (1т) веч. | 2 |
| 450 мг (1т + ½ т) | 1 |
| ≥ 25 кг | 300 мг | 2 |
| 600 мг | 1 |
| Диданозин** Didanosine (ddI) FDA ≥ 2 недель / EMA нет данных / РФ – с рождения Порошок для раствора 10мг/1мл Капс 125, 250, 400 мг | ≤ 8 мес | 100 мг/м2 | 2 | На голодный желудок: за 30-90 минут до еды или через 2 часа после еды. Не назначать с TDF. |
| > 8 мес | 120 мг/м2 | 2 |
| Капсулы: >3 лет ≥25кг< 60 кг | 250 мг | 1 |
| Капсулы: ≥ 60 кг | 400 мг | 1 |
| Зидовудин** Zidovudine (ZDV) FDA/РФ ≥ с рождения / EMA нет данных Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 100, 300 мг Капс 100, 200, 300 мг | #Недоношенные и доношенные ≤ 4 недель: | Нет зависимости от приема пищи. Парентерально 360-480 мг/м2 в сутки за 3-4 введения |
| < 30 нед гестации | 2 мг/кг с 0 до 4 нед, 3 мг/кг с 4 нед до 8 нед, 12 мг/кг с 8 нед | 2 |
| 30-35 нед гестации | 2 мг/кг с 0 до 2 нед, 3 мг/кг с 2 нед до 6 нед, 12 мг/кг с 6 нед | 2 |
| ≥ 35 нед гестации | 4 мг/кг с 0 до 4 нед, 12 мг/кг с 4 нед | 2 |
| #Доношенные > 4 недель, мг/м2: |
| < 30 кг | 180-240 мг/м2 | 2 |
| Дозирование раствора по массе тела: |
| ≥ 4 < 9 кг | 12 мг/кг | 2 |
| ≥ 9 < 30 кг | 9 мг/кг | 2 |
| ≥ 30 кг | 300 мг | 2 |
| | Дозирование таблеток 100 и 300 мг: | |
| | ≥ 8 < 14 кг | 100 мг | 2 | |
| | ≥ 14 < 21 кг | 100 мг утром (1 т 100 мг) и 200 мг вечером (2 т по 100 мг) | 2 | |
| | ≥ 21 < 30 кг | 200 мг (2 т по 100 мг) | 2 | |
| | ≥ 30 кг | 300 мг | 2 | |
| Ламивудин** Lamivudine (3TC) FDA/ EMA/ РФ ≥3 мес Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 150, 300 мг | Дозирование сиропа: | Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону. Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды. Переход на 1-кратный прием ламивудина (сироп или таблетки) рекомендуется у детей старше 3х лет с неопределяемой ВН, стабильных клинически и иммунологически в течение более 36 недель [8]. |
| ≥3 мес <1г | 5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) | 2 |
| Если невозможен прием 2 РС: 10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) | 1 |
| > 1 г < 25 кг | 5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) | 2 |
| 10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) | 1 |
| > 1 г > 25 кг | 150 мг (15 мл) | 2 |
| 300 мг (30 мл) | 1 |
| | | |
| ≥ 3 лет | 5 мг/кг (max 150 мг) | 2 |
| 10 мг/кг (max 300 мг) | 1 |
| Дозирование у детей ≥ 14 кг, которые могут глотать таблетки: |
| ≥ 14 < 20 кг | 75 мг (½ т) | 2 |
| 150 мг | 1 |
| ≥ 20 < 25 кг | 75 мг (½ т) утр. и 150 мг (1т) веч. | 2 |
| 225 мг (1т + ½ т) | 1 |
| ≥ 25 кг | 150 мг | 2 |
| 300 мг | 1 |
| Тенофовир** Tenofovir (TDF) FDA/ EMA ≥ 2 лет / РФ ≥12 лет ≥ 35 кг Таб 150, 300 мг | ≥12 л ≥35 кг | 300 мг | 1 | Принимать с пищей. Не назначать с ddI или с ATV без бустера. |
| Фосфазид** (Ф-АЗТ) Phosphazide (pAZT) FDA / EMA нет / РФ ≥ 0 Таб 200, 400 мг | < 13 лет | 10 мг/кг за 2-3 приема | Прием перед едой. Можно крошить для облегчения приема. Таблетка хорошо растворяется в воде, что позволяет приготовить пероральный раствор для ребенка [11]. |
| > 13 лет | 200 мг | 3 |
| При поражении ЦНС используется максимальная суточная доза 20 мг/кг, разделенная на 2-3 приема |
| Эмтрицитабин Emtricitabine (FTC) FDA ≥ 0 / EMA > 4 мес / РФ ≥ 33 кг Таб 200 мг | > 33 кг | 200 мг | 1 | Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Независимо от приемов пищи. |
| Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) |
| Невирапин** Nevirapine (NVP) FDA ≥ 15 дней / EMA/РФ ≥ 0 Суспензия для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 100, 200 мг | Дети < 16 лет И < 50 кг или ППТ <1,25 м2 – применять сироп: | При лечении NVP требуется вводная фаза сроком 14 дней в половинной суточной дозе за 1 прием. При хорошей переносимости (отсутствие сыпи и гиперферментемии) дозу увеличивают до терапевтической. В течение первых 3х месяцев лечения следует проводить тщательный контроль биохимических показателей (см. раздел VI. Диагностика ВИЧ-инфекции). Нет зависимости от приема пищи. |
| Расчет по ППТ (сироп): |
| < 16 лет | Вводная фаза – первые 14 дней лечения: |
| 150 мг/м2 (max 200 мг) | 1 |
| Продолжать далее: |
| 150 мг/м2 (max 200 мг) | 2 |
| Расчет по массе тела (сироп): |
| < 8 лет | Вводная фаза – первые 14 дней лечения: |
| 4 мг/кг | 1 |
| Продолжать далее: |
| 7 мг/кг | 2 |
| > 8 лет | Вводная фаза – первые 14 дней лечения: |
| 4 мг/кг | 1 |
| Продолжать далее: |
| 4 мг/кг | 2 |
| ≥ 16 лет И ≥ 50 кг или ≥ 1,25 м2 (таблетки) | Вводная фаза – первые 14 дней лечения: |
| 200 мг | 1 |
| Продолжать далее: |
| 200 мг | 2 |
| Рилпивирин Rilpivirine (RPV) FDA ≥12 лет ≥35 кг / EMA/ РФ ≥12 лет Таб 25 мг | ≥ 12 лет | 25 мг | 1 | Принимать во время еды. Не рекомендуется назначать при ВН > 100 000 коп/мл |
| Этравирин** Etravirine (ETR) FDA ≥2 лет ≥10 кг / EMA ≥6 лет ≥16 кг РФ ≥ 6 лет ≥ 16 кг Таб 25, 100, 200 мг | ≥ 16 < 20 кг | 100 мг | 2 | Прием после еды. |
| ≥ 20 < 25 кг | 125 мг | 2 |
| ≥ 25 < 30 кг | 150 мг | 2 |
| ≥ 30 кг | 200 мг | 2 |
| Эфавиренз** Efavirenz (EFV) FDA / EMA ≥ 3 мес ≥ 3,5 кг / РФ ≥ 13 лет ≥ 13 кг Таб 100, 200, 300, 400, 600 мг | ≥ 13 < 15 кг | 200 мг | 1 | Принимать перед сном, на голодный желудок. Жирная пища ускоряет абсорбцию, что может повлиять на развитие побочных эффектов. |
| ≥ 15 < 20 кг | 250 мг | 1 |
| ≥ 20 < 25 кг | 300 мг | 1 |
| ≥ 25 < 33 кг | 350 мг | 1 |
| ≥ 33 < 40 кг | 400 мг | 1 |
| ≥ 40 кг | 600 мг | 1 |
| Ингибиторы протеазы (ИП) |
| Атазанавир** Atazanavir (ATV) FDA/EMA ≥ 3 мес ≥ 5 кг / РФ ≥ 6 лет ≥ 35 кг Капс 150, 200, 300мг Таб ATV 300мг/RTV 100 мг | Назначается вместе с бустером – ритонавиром (r): | Принимать с пищей. Принимать за 2 часа до или через 1 час после приема ингибиторов протонной помпы или антагонистов Н2-рецепторов. |
| ≥ 15 < 35 кг | 200 мг + r 100 мг | 1 |
| ≥ 35 кг | 300 мг + r 100 мг | 1 |
| Дарунавир** Darunavir (DRV) FDA ≥3 мес ≥10 кг / EMA≥3 мес ≥15 кг РФ ≥ 6 лет ≥ 20 кг Таб 75, 150, 300, 400, 600, 800 мг | Прием 2 РС у детей, получавших ранее АРТ [1]: | Назначается вместе с бустером – ритонавиром (r). Принимать с пищей. Прием 1 РС возможен у детей с ВН<100.000 коп/мл, CD4≥100 и отсутствием мутаций к DRV (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M/L, T74P, L76V, I84V, L89V). |
| ≥ 20 < 30 кг | 375 мг + r 50 мг | 2 |
| ≥ 30 < 40 кг | 450 мг + r 60 мг | 2 |
| ≥ 40 кг | 600 мг + r 100 мг | 2 |
| #Прием 1 РС у детей, не получавших АРТ, или у получавших АРТ при условиях, указанных в комментариях: |
| ≥ 15 < 30 кг | 600 мг + r 100 мг | 1 |
| ≥ 30 < 40 кг | 675 мг + r 100 мг | 1 |
| ≥ 40 кг | 800 мг + r 100 мг | 1 |
| Лопинавир+ритонавир ** Lopinavir/ritonavir (LPV/r) FDA / EMA / РФ ≥ 14 дней Раствор для приема внутрь 80/20 мг/1мл Таб 100/25, 200/50 мг | Расчет по LPV или r: | Сироп принимать во время еды. Таблетки нельзя делить, жевать. Расчет дозы по массе или ППТ. |
| ≥ 14 дней < 6 мес | 16/4 мг/кг | 2 |
| 300/75 мг/м2 | 2 |
| ≥6 мес < 18 лет <40 кг | 230/57,5 мг/м2 | 2 |
| < 15 кг | 12/3 мг/кг | 2 |
| ≥15<40 кг | 10/2,5 мг/кг | 2 |
| < 18 лет > 40 кг | 400/100 мг | 2 |
| Ритонавир** Ritonavir (RTV, r) Таб, капс 100 мг | Используется как бустер (усилитель) других ИП | См. рекомендации к другим ИП |
| Фосампренавир** Fosamprenavir (FPV) FDA ≥4 нед. / EMA, РФ ≥ 6 лет ≥ 25 кг Суспензия для приема внутрь 50 мг /1 мл Таб 700 мг | Назначается вместе с бустером – ритонавиром (r): | Таблетки и сироп детям принимать с пищей. |
| 25-32 кг (суспензия) | 18 мг/кг + r 3 мг/кг | 2 |
| 33-38 кг (суспензия) | 18 мг/кг (max 700 мг) + r 100 мг | 2 |
| ≥ 39 кг | 700 мг (1 т или 14,0 мл суспензии) + r 100 мг | 2 |
| Ингибиторы интегразы (ИИ) |
| Долутегравир** Dolutegravir (DTG) FDA ≥ 30 кг / EMA ≥6 лет ≥12 кг / РФ ≥12 лет ≥40 кг Таб 50 мг | ≥ 12 лет ≥ 40 кг | 50 мг | 1 | Независимо от приема пищи |
| Ралтегравир** Raltegravir (RAL) FDA с рожд ≥ 2 кг / EMA ≥ 4 нед ≥ 3 кг РФ ≥ 2 лет ≥ 7 кг Таб 400 мг Таб жевательные 25, 100 мг | Прием независимо от еды. Нельзя заменять жевательные таблетки на таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и наоборот. Таблетки с оболочкой нельзя делить, жевать. |
| Жевательные таблетки (< 12 лет): | Жевательные таблетки: - max разовая доза 300 мг; - фармакокинетика не изучена у детей > 12 лет |
| ≥ 11 < 14 кг | 75 мг (3 т 25 мг) | 2 |
| ≥ 14 < 20 кг | 100 мг (1 т 100 мг) | 2 |
| ≥ 20 < 28 кг | 150 мг (1 ½ т 100 мг) | 2 |
| ≥ 28 < 40 кг | 200 мг (2 т 100 мг) | 2 |
| ≥ 40 кг | 300 мг (3 т 100 мг) | 2 |
| Таблетки с пленочной оболочкой 400 мг: | Таблетки 400 мг: - не использовать для приема 1 РС. |
| ≥ 6 лет ≥ 25 кг | 400 мг (1 т) | 2 |
| АРВП с фиксированными комбинациями доз |
| Абакавир+Ламивудин** Abacavir/ Lamivudine (ABC/3TC) FDA / EMA / РФ ≥ 25 кг Таб 600/300 мг | ≥ 25 кг | 1 таблетка | 1 | Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
| Зидовудин+ Ламивудин Zidovudine/ Lamivudine (ZDV/3TC) FDA ≥ 30 кг/ EMA, РФ ≥ 14 кг Таб 300/150 мг | ≥14<21 кг | ½ т | 2 | Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
| ≥21<30 кг | 2 РС: ½ т утром и 1т вечером |
| ≥ 30 кг | 1 т | 2 |
| Тенофовир+ Эмтрицитабин Tenofovir Disoproxil Fumarate/ Emtricitabine (TDF/FTC) FDA ≥35 кг / EMA, РФ ≥ 12 лет ≥ 35 кг Таб 300/200 мг | ≥ 12 лет ≥ 35 кг | 1 таблетка | 1 | Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
| Абакавир+Зидовудин+Ламивудин ** Abacavir/Lamivudine/ Zidovudine (ABC/3TC/ZDV) FDA ≥ 40 кг/ EMA ≥ 18 лет / РФ ≥ 12 лет ≥ 40 кг Таб 600/300 мг | ≥ 12 лет ≥ 40 кг | 1 таблетка | 2 | Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
| Рилпивирин+Тенофовир/+Эмтрицитабин** Rilpivirine/ Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (RPV/TDF/FTC) FDA ≥ 35 кг/ EMA ≥ 18 лет / РФ ≥ 12 лет ≥ 35 кг Таб 25/300/200 мг | ≥ 12 лет ≥ 35 кг | 1 т | 1 | Режим в одной таблетке. Не следует назначать при ВН > 100 000 коп/мл плазмы. Не назначать при наличии мутаций к ННИОТ. Принимать во время еды. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
| Кобицистат+Тенофовира алафенамид+Элвитегравир+Эмтрицитабин Elvitegravir/ Cobicistat/ Tenofovir alafenamide/ Emtricitabine (EVG/COBI/TAF/ FTC) FDA ≥ 25 кг / EMA/ РФ ≥ 6 лет ≥ 25 кг Таб 150/150/10/200 мг | ≥ 6 лет ≥ 25 кг | 1т | 1 | Режим в одной таблетке. Не следует назначать при тяжелом поражении почек. Таблетки нельзя ломать, жевать. |