только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 8
Страница 1 / 2

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций Целевая аудитория клинических рекомендаций:

  1. Врач - инфекционист;
  2. Врач-терапевт;
  3. Врач-гастроэнтеролог;
  4. Врач общей практики;
  5. Студенты медицинских ВУЗов, ординаторы, аспиранты.

В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.

Определение уровней достоверности доказательств и убедительности рекомендаций для диагностических вмешательств

Таблица П1 - Уровни достоверности доказательности для диагностических вмешательств

УДД Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5
1 Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом1
2 Отдельные исследования с контролем референсным методом
3 Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода
4 Несравнительные исследования, описание клинического случая
5 Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

1 - Общепринятым стандартом КИ диагностических вмешательств является одномоментный дизайн исследования, в котором к каждому включённому пациенту параллельно и в одинаковых условиях применяются исследуемый диагностический метод и референсный метод, являющийся «золотым стандартом» диагностики изучаемого заболевания или состояния, при этом исследуемый и референсный методы должны применяться независимо друг от друга (т.е. исследуемый метод не может быть частью референсного) и должны интерпретироваться исследователем без знания результатов применения другого метода (рекомендуется использовать ослепление)

Таблица П2 - Шкала определения УУР для диагностических вмешательств

УУР Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5
А Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)
В Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
С Низкая (слабая) рекомендация - отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)

Таблица П3. Возможные комбинации УДД и УУР для диагностических вмешательств

УДД Критерии определения УУР Итоговый УУР
1=Наиболее достоверные доказательства: систематические обзоры исследований с контролем референсным методом Одновременное выполнение двух условий:
  • 1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
  • 1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
  • 1. Все исследования имеют низкое методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
2=Отдельные исследования с контролем референсным методом Одновременное выполнение двух условий:
  • 1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными*
А
Выполнение хотя бы одного из условий:
  • 1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
  Выполнение хотя бы одного из условий:
  • 1. Все исследования имеют низкое методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
3=Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом не являющимся независимым от исследуемого метода Выполнение хотя бы одного из условий:
  • 1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
В
Выполнение хотя бы одного из условий:
  • 1. Все исследования имеют низкое методологическое качество;
  • 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными*
С
4=Несравнительные исследования, описание клинического случая С
5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов С

*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается

Определение уровня достоверности доказательств и убедительности рекомендаций для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств

Для продолжения работы требуется вход / регистрация