Таблица 10. Критерии клинико-гематологического ответа при лечении ИП
Ответ | Критерии ответа при ИП |
Полный ответ (ответ в течение 12 недель) | 1. Гематокрит <45% без кровопусканий |
2. Тромбоциты <400 х 109 /л |
3. Лейкоциты <10 х 109 /л |
4. Нормальные размеры селезенки (УЗИ/КТ/МРТ) |
5. Нет симптомов заболевания (микрососудистые нарушения, зуд, головная боль) |
Констатация полной ремиссии возможна только при наличии всех 5 критериев |
Частичный ответ (ответ в течение 12 недель) | 1 Гематокрит <45% без кровопусканий или |
2 Ответ по всем другим критериям |
Нет ответа | Любой ответ, который не удовлетворяет критериям частичного ответа |
Таблица 11. Оценка молекулярного ответа при лечении ИП
Тип ответа | Определение |
Полный ответ | Снижение аллельной нагрузки молекулярного маркера (JAK2 V617F и пр.) до уровня, не поддающегося определению |
Частичный ответ. Может применяться только для пациентов с уровнем аллельной нагрузки > 10 % при первоначальном исследовании | Снижение > 50 % от уровня при первоначальном исследовании у пациентов с уровнем аллельной нагрузки < 50 % при первоначальном исследовании или снижение > 25 % от уровня при первоначальном исследовании у пациентов с уровнем аллельной нагрузки > 50 % при первоначальном исследовании |
Отсутствие ответа | Любой ответ, не соответствующий полному или частичному ответу |
Таблица 12. Критерии клинико-гематологического ответа при лечении ЭТ
Ответ | Критерии ответа |
Полный ответ (сохранение ответа в течение 12 недель) | 1 Тромбоциты <400 х 109 /л |
2 Нет симптомов, опосредованных заболеванием (микрососудистые нарушения, зуд, головная боль) |
3 Нормальные размеры селезенки (УЗИ/КТ/МРТ) |
4 Лейкоциты <10 х 109 /л |
Констатация полной ремиссии возможна только при наличии всех критериев |
Частичный ответ (сохранение ответа в течение 12 недель) | Пациенты, кто не соответствует критериям полного ответа |
Тромбоциты <600 х 109 /л или снижение более 50% от исходного уровня |
Нет ответа | Любой ответ, который не удовлетворяет критериям частичного ответа |
Таблица 13. Критерии клинико-гематологического ответа при лечении ПМФ (ПМФ, пост-ИП МФ, пост-ЭТ МФ)
Критерий | Полный ответ | Частичный ответ | Прогрессия |
Симптомы интоксикации | Отсутствие симптомов | | Появление симптомов |
Селезенка | Не пальпируется | Уменьшение размеров селезенки >50% при размерах <10 см ниже реберной дуги или снижение размеров селезенки >30% при размерах >10 см ниже реберной дуги | Увеличение размеров селезенки >50% при размерах <10 см ниже реберной дуги или увеличение размеров селезенки >30% при размерах >10 см ниже реберной дуги |
Гемоглобин | >120 г/л; для пациентов со стабильным Hb>110 г/л не нуждающихся в гемотрансфузиях | Увеличение НЬ>20г/л, но <120г/л при отсутствии зависимости от трансфузий или снижение потребности >50% в трансфузиях | Снижение НЬ>20г/л или возникновение зависимости от трансфузий Или повышение потребности >50% в трансфузиях для пациентов, нуждающихся в гемотрансфузиях |
Лейкоциты | 4 - 10 х 109/л | Снижение >50% без нормализации при лейкоцитозе >20 х 109/л или повышение более чем на 1 х 109/л без нормализации при лейкопении <4 х 109/л | Повышение выше нормы или снижение ниже нормы, не связанное с терапией |
Тромбоциты | 150 - 450 х 109/ л | Снижение >50% без нормализации при тромбоцитозе >800х109/л или повышение >50х109/л без нормализации при тромбоцитопении <100х109/л | Повышение выше нормы или снижение ниже нормы, не связанное с терапией |