При разработке соблюдались принципы, являющиеся залогом высококачественных и надежных клинических рекомендаций.
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств
Поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств
Доказательной базой для публикации являются публикации, вошедшие в Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 10 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
Консенсус экспертов.
Классы и уровни доказательности рекомендаций (табл. 1).
Таблица 1 - Классы и уровни доказательности рекомендаций
| Класс рекомендаций | Уровень доказательности | Тип исследований |
| A | 1 | 1а | Систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) хорошего методологического качества и однородности |
| 1b | Отдельные РКИ с узким доверительным интервалом |
| 1с | Отдельные РКИ с вероятностью систематической ошибки |
| B | 2 | 2a | Систематический обзор однородных когортных исследований |
| 2b | Отдельные когортные исследования (включая РКИ низкого качества, например с периодом наблюдения < 80%) |
| 2c | Неконтролируемые когортные исследования/экологические исследования |
| 3 | 3a | Систематический обзор однородных исследований «случай-контроль» |
| 3b | Отдельные исследования «случай-контроль» |
| C | 4 | | Серии клинических случаев/когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества |
| D | 5 | | Мнение экспертов без четкой клинической оценки или основанное на данных физиологии и фундаментальных исследований |
Методы, использованные для анализа доказательств:
• Обзоры опубликованных мета-анализов;
• Систематические обзоры с таблицами доказательств. Описание методов, использованных для анализа доказательств
С целью исключения влияния субъективного фактора и минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций
Консенсус экспертов.
Метод валидации рекомендаций
- Внешняя экспертная оценка
- Внутренняя экспертная оценка
Описание метода валидации рекомендаций
Представленные рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, установившими, что доказательства, лежащие в основе настоящих рекомендаций, доступны для понимания.
С настоящими рекомендациями ознакомлены педиатры, которые указали на доходчивость изложения и их важность, как рабочего инструмента повседневной практики.
Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы и, в случае необходимости, вносились поправки в клинические рекомендации.
Экономический анализ
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Консультация и экспертная оценка
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для обсуждения в предварительной версии на совещании рабочей группы, Исполкома СПР и членов профильной комиссии в феврале 2015 года.
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.