Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- врачи педиатры
- врачи общей семейной практики (семейная медицина)
- генетики
- диетологи
- невропатологи
- медицинские психологи
- дефектологи
Таблица П1 - Уровни убедительности доказательств
Уровни убедительности доказательств
Источник доказательств
- (1) Проспективные рандомизированные контролируемые исследования Достаточное количество исследований с достаточной мощностью, с участием большого количества пациентов и получением большого количества данных
Крупные мета-анализы
Как минимум одно хорошо организованное рандомизированное контролируемое исследование
Репрезентативная выборка пациентов
- (2) Проспективные с рандомизацией или без исследования с ограниченным количеством данных
Несколько исследований с небольшим количеством пациентов Хорошо организованное проспективное исследование когорты Мета-анализы ограничены, но проведены на хорошем уровне Результаты не презентативны в отношении целевой популяции Хорошо организованные исследования "случай-контроль"
- (3) Нерандомизированные контролируемые исследования Исследования с недостаточным контролем
Рандомизированные клинические исследования с как минимум 1 значительной или как минимум 3 незначительными методологическими ошибками
Ретроспективные или наблюдательные исследования Серия клинических наблюдений
Противоречивые данные, не позволяющие сформировать окончательную рекомендацию
- (4) Мнение эксперта/данные из отчета экспертной комиссии, экспериментально подтвержденные и теоретически обоснованные
Таблица П2 - Сила рекомендаций
Сила рекомендаций
Описание Расшифровка
- Рекомендация основана на высоком уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация I уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском)
- Рекомендация основана на среднем уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация II уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском)
- Рекомендация основана на слабом уровне доказательности (но как минимум 1 убедительная публикация III уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) или нет убедительных данных ни о пользе, ни о риске)
Метод/терапия первой линии; либо в сочетании со стандартной методикой/терапией
Метод/терапия второй линии; либо при отказе, противопоказании, или неэффективности стандартной методики/терапии.
Рекомендуется мониторирование побочных явлений
Нет возражений против данного метода/терапии или нет возражений против продолжения данного метода/терапии Рекомендовано при отказе, противопоказании, или неэффективности стандартной методики/терапии, при условии отсутствия побочных эффектов
- Отсутствие убедительных публикаций I, II или III уровня доказательности, показывающих значительное превосходство пользы над риском, либо убедительные публикации I, II или III уровня доказательности, показывающие значительное превосходство риска над пользой