6.1. Классификация побочных эффектов
Безопасность лекарственной терапии является одной из актуальных проблем современной медицины. Побочные явления (побочные реакции и последствия медицинских ошибок) отмечаются у 10-30% госпитализированных больных1. Около 10% обращений обусловлены ухудшением состояния здоровья из-за применения лекарственных средств2.
Говоря о побочных эффектах лекарственных веществ, следует четко различать следующие понятия (рис. 6.1):
• побочный эффект;
• нежелательное явление;
• нежелательная (неблагоприятная) реакция на лекарственное вещество;
• токсический эффект (передозировка).
Рис. 6.1. Схема разграничения понятий, связанных с побочными эффектами лекарственных веществ
Побочный эффект лекарственной терапии - любое явление, развивающееся при назначении лекарственной терапии или ее отмене, непосредственно не связанное с целями лекарственной терапии.
Побочный эффект может быть:
• желательным, способствующим скорейшему выздоровлению пациента, улучшающим качество терапии, повышающим комплаенс и т.д.;
• нежелательным, ухудшающим состояние пациента, приводящим к появлению осложнению заболеваний, снижающим комплаенс и т.д.;
• индифферентным, т.е. непосредственно не сказывающимся на состоянии пациента.
Нежелательное явление - любое неблагоприятное явление, возникающее при приеме лекарственного вещества, вне зависимости от связи с приемом лекарственного вещества.
Неблагоприятная реакция на ЛВ
Если существует связь между нежелательным явлением и приемом лекарственного вещества, то говорят о неблагоприятной реакции. Согласно определению ВОЗ, неблагоприятной реакцией на лекарственное вещество называется вредный и непредсказуемый ответ на прием лекарственного средства в обычных дозах для профилактики, диагностики или терапии или изменения физиологической функции. Связь между приемом лекарственных средств и развитием на них нежелательных реакций может быть: