1.1. Формирование списков антимикробных препаратов, принципы разделения на группы
Основные направления работы по оптимизации применения антимикробных препаратов (АМП) могут быть условно разделены на три группы. В первую очередь необходимы анализ локальной структуры антибиотикорезистентности и повышение качества работы лабораторий клинической микробиологии. Вторая группа мероприятий должна быть направлена на оптимизацию клинико-фармакологических аспектов антимикробной терапии (АМТ). Третья группа подразумевает организационные аспекты, среди которых особое внимание следует уделить разработке и внедрению больничного формуляра АМП в рамках формулярной системы — многоуровневого комплекса мероприятий, направленных на повышение качества медицинской помощи путем рационализации обращения ЛС вообще и АМП в частности.
Под формулярным списком понимают перечень препаратов, носящий ограничительно-рекомендательный характер, утвержденный для применения уполномоченными лицами в конкретной системе здравоохранения. ЛС включают в формуляр, если: в нем существует клиническая необходимость; его клиническая эффективность научно документирована; в формулярном списке нет препарата, удовлетворяющего ту же потребность; препарат приемлем по соотношению затратность/эффективность.
В составлении формуляра АМП принимают участие члены формулярной комиссии: клинические фармакологи, инфекционисты, клинические микробиологи, заведующие профильными клиническими отделениями.
Формулярный список АМП – документ, содержание которого постоянно уточняется и дополняется. При решении вопроса о включении АМП в формулярный список или его исключении эксперты руководствуются информацией о структуре заболеваемости, особенностях локальной резистентности клинически значимых возбудителей, доказательных данных в отношении наиболее эффективных и безопасных схем антибактериальной терапии. Больничный формуляр антибиотиков периодически пересматривают в зависимости от локальных данных по антибиотикорезистентности и появления новых АБП.
Полноценно действующий формуляр АБП обеспечивает следующие преимущества:
- перечень утвержденных АМП соответствует структуре заболеваемости и профилю резистентности в данном лечебном учреждении (ЛУ), что позволяет улучшить эпидемиологическую ситуацию;
- врачи и средний медицинский персонал работают с меньшим числом наименований, что повышает информированность в отношении клинико-фармакологических свойств АМП и снижает вероятность осложнений терапии;
- уменьшение общего числа наименований, исключение дублирующих позиций, снижение необоснованных расходов позволяют приобретать нужные АБП в необходимом объеме, т.е. обеспечить бесперебойное снабжение ЛУ АБП.
При выборе генерического АМП необходимо удостовериться в его соответствии стандартам по содержанию активного вещества, концентрации примесей, а для оральных препаратов — по показателям биодоступности.
Эффективным способом оптимизации использования АМП является авторизация на их применение. В ЛУ должен быть определен перечень основных АМП, которые могут применяться врачами самостоятельно в отделениях общего профиля и в отделениях реанимации, и резервных АМП, ограниченных к применению, назначение которых согласуют с клиническим фармакологом. Особое внимание следует уделить внедрению персонифицированного учета. Система ограничения применения АМП позволяет сократить затраты клиник при проведении антимикробной терапии на 30–40%.