Версия сайта для людей с нарушением зрения
только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 24
Страница 1 / 2

3. О СОЗДАНИИ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Прогресс фармакологии связан с непрерывным поиском и созданием новых, более совершенных препаратов.

Поиск новых лекарственных средств развивается по следующим направлениям.

I. Химический синтез препаратов (воспроизведение биогенных веществ и создание их антагонистов; модификация молекул соединений с известной биологической активностью; синтез, основанный на изучении химических превращений веществ в организме, и т.д.).

II. Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных веществ (животного и растительного происхождения, из минералов).

III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов; биотехнология (клеточная и генная инженерия).

Результаты исследования веществ, перспективных в качестве лекарственных препаратов, передают в Фармакологический комитет, который состоит из экспертов разных специальностей (в основном фармакологи и клиницисты). Если Фармакологический комитет считает проведенные экспериментальные исследования исчерпывающими, то предлагаемое соединение передают в клиники, имеющие опыт испытания лекарственных веществ.

При клиническом испытании новых лекарственных средств следует исходить из ряда принципов. Прежде всего их необходимо исследовать на значительных контингентах больных. Во многих странах этому часто предшествует испытание на здоровых людях (добровольцах). Каждое новое вещество сравнивают с хорошо известными препаратами той же группы. Новое лекарственное средство обязательно должно отличаться от имеющихся в лучшую сторону.

При клиническом испытании веществ используют объективные методы, позволяющие количественно оценить наблюдаемые эффекты. Комплексное исследование с использованием большого набора адекватных методик - еще одно требование, предъявляемое к клиническим испытаниям фармакологических веществ.

Для продолжения работы требуется вход / регистрация