27.1. Понятие безопасности фармацевтических товаров
Под безопасностью любого товара понимают - комплексное свойство товара, обеспечивающее защиту человека и среды обитания
(экологии) от вредных и опасных воздействий при его хранении и потреблении.
Перечень этих товаров медицинского назначения определен приказом Минздрава РФ № 349 от 2 декабря 1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации».
Под безопасностью фармацевтических товаров понимается состояние обоснованной уверенности в том, что они безопасны при обычных условиях их использования, не являются вредными, не представляют опасности для здоровья нынешних и будущих поколений и не влияют на окружающую среду.
Соответственно этому различают безопасность потребления и безопасность экологическую (среды обитания).
Безопасность потребления определяется отсутствием:
• травматических влияний на организм (механическое, электрическое, тепловое, химическое);
• выделения вредных для организма веществ, в том числе: токсических (ядовитых), аллергических (вызывающих раздражение органов и покрова организма), канцерогенных (способствующих образованию злокачественных опухолей), мутационных (вызывающих изменение наследственных свойств) и др.;
• опасных физических воздействий - радиационных, звуковых (шумовых), световых и др.;
• специфических побочных эффектов и противопоказаний, связанных с особенностями свойств конкретного лекарства;
• лекарственной зависимости (наркомания и токсикомания);
• синдрома отмены лекарственного средства.
Безопасность экологическая характеризует степень воздействия товара на окружающую природную среду, в том числе возможность выделения вредных примесей в окружающую среду (например, выброс вредных газов при изготовлении субстанций или лекарственного средства), загрязнение среды отходами, не поддающимися быстрому разложению и усвоению в природных условиях (отходы фармацевтического производства - фабрик, контрольно-аналитических лабораторий, биологических и химических средств и др.).