Изготовление растворов представляет собой относительно длительный и трудоемкий процесс. В крупносерийном аптечном про- изводстве для увеличения производительности труда применяют концентрированные растворы.
Концентрированные растворы (KP) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации. чем концентрация. в которой эти вещества выписываются в рецептах.
КР предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.
К КР относятся также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений. изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валери- аны. горицвета. пустырника и др.
КР рекомендуется изготавливать из веществ гигроскопичных. выветривающихся. содержащих значительное количество кри- сталлизационной воды. Перечень КР и ряда жидких лекарственных средств. рекомендуемых для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике). условия их хранения и сроки годности также приведены в приказе M3 РФ ? 308 от 21.10.1997 г. (см. табл. 13.1).
При изготовлении КР следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.
Отклонение в концентрации КР допускается в пределах: + 2% (если концентрации растворов до 20%); + 1% (если концентрации раствора более 20%). КР изготавливают в массообъемной концентрации в мерной посуде (колбы. цилиндры) в асептических условиях. используя свежеполученную воду очищенную.
Вспомогательные материалы. а также посуда. используемая для изготовления и хранения растворов. должны быть простерилизованы.
В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают. используя значение плотности концентрата или коэф- фициент. соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества (КУО). Изготовленные растворы фильтруют; подвергают полному химическому контролю; проверяют на отсутствие механических включений.