Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Как дисперсные системы капли представляют собой растворы истинные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.
Капли классифицируют по способу применения:
- для внутреннего применения;
- для наружного применения.
Капли для внутреннего применения (Guttae pro usu interno) чаще всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях. Преимуществом капель для внутреннего употребления перед микстурами является высокая концентрация действующих веществ. Поэтому капли иногда называют концентрированными микстурами.
Рецепты капель для внутреннего применения, содержащие вещества списков А и Б, подлежат обязательной проверке доз (см. в главе 7 «Дозы»).
Капли для наружного применения (для закапывания в глаза, уши, нос).
В ГФ имеется общая статья только о каплях глазных.
Рис. 18.1. Устройство для растворения
Рис. 18.2. Ступка и пестик стеклянные для растворения
Капли для носа, ушей должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам.
Кроме того, качество капель для наружного применения, носа и ушных капель характеризуют следующие основные показатели:
- соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения;
- соответствие физико-химическим свойствам лекарственных веществ.
18.1. ТРЕБОВАНИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К КАПЛЯМ:
- безопасный уровень микробной контаминации для капель (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель наружного применения, не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) для приема внутрь);
- стерильность глазных капель;
- совместимость лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав капель;