Введение
Проблема безопасности применения лекарственных средств становится всё более актуальной во всем мире. Это связано с внедрением в клиническую практику новых препаратов, полипрагмазией, нерациональным использованием лекарственных средств, медицинскими ошибками, растущей сенсибилизацией населения к биологически активным и химическим веществам, а также применением фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
В ходе международных исследований было доказано, что у миллионов пациентов развиваются тяжёлые, подчас необратимые осложнения лекарственной терапии. Только в США вследствие неблагоприятных побочных действий лекарственных средств госпитализируют от 3,5 до 8,8 млн больных, а от осложнений, связанных с применением лекарств, ежегодно погибают до 200 тыс. больных. Аналогична ситуация и в других развитых странах. Смертность в результате неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств занимает четвёртое место после смертности от сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и травм.
Неблагоприятные реакции при применении лекарственных препаратов стали не только серьёзной медицинской и социальной проблемой, но и экономической.
Затраты, связанные с лекарственными осложнениями, составляют в США около 76,6 млрд долларов в год. По данным международного исследования, на долю больных с осложнениями лекарственной терапии приходится седьмая часть всех госпитальных койко-дней, что сопряжено с финансовыми расходами, равными приблизительно 3 млрд долларов в год.
Учитывая масштаб и важность проблемы лекарственных осложнений, во многих странах были приняты специальные законы о лекарственных средствах, в том числе обязывающие фармацевтических и медицинских работников, а также производителей лекарственных средств сообщать в соответствующие государственные службы здравоохранения о выявленных и подозреваемых случаях побочных действий лекарственных препаратов.