ПРИЛОЖЕНИЕ 6

ПРОПИФЕНАЗОН

Применение: аналгезирующее средство.

Описание

Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, малорастворим в воде, легко растворим в спирте и в метиленхлориде, растворим в эфире.

Определение подлинности

Первичное определение подлинности: A, B. Вторичное определение подлинности: A, C, D.

A. Температура плавления пропифеназона: от 102 до 106 °С.

B. Инфракрасная спектрофотометрия. Полученный спектр сравнивают со спектром стандартного образца пропифеназона.

C. Для идентификации пропифеназона используют хроматограмму, полученную при проведении теста на родственные соединения. Основное пятно на хроматограмме, полученное от испытуемого раствора (b), должно соответствовать по положению, цвету и размеру основному пятну на хроматограмме, полученному от раствора сравнения (a).

D. К1 мл раствора S (см. «Оценка чистоты») добавляют 0,1 мл раствора хлорида железа R1. Наблюдается появление красно-коричневого окрашивания, которое переходит в желтое при добавлении 1 мл раствора разбавленной хлороводородной кислоты R.

Оценка чистоты

Раствор S. 2 г пропифеназона растворяют в смеси равных объемов этилового спирта R и свободной от диоксида углерода воды R и доводят до объема 50 мл этой же смесью растворителей.

Внешний вид раствора. Раствор S должен быть прозрачным и бесцветным.

Кислотность и щелочность. К 10 мл раствора S добавляют 0,1 мл раствора фенолфталеина R; раствор должен быть бесцветным. Добавляют 0,2 мл 0,01 моль/л раствора натрия гидроксида; раствор становится розовым. Добавляют 0,4 мл 0,01 моль/л раствора хлороводородной кислоты; раствор обесцвечивается. Добавляют 0,2 мл раствора метилового красного R; раствор приобретает красное или оранжевое окрашивание.

Родственные соединения. Используют тонкослойную хроматографию на пластинах, покрытых силикагелем HF254 R.