Введение
Болезнь Крона названа в честь американского гастроэнтеролога B.B. Crohn, который вместе со своими коллегами I. Ginzburg и G.D. Oppenheimer в 1932 г. опубликовали 14 случаев этого заболевания с локализацией в терминальном отделе подвздошной кишки.
При болезни Крона могут поражаться любые отделы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - от полости рта до ануса. Тем не менее в преобладающем большинстве случаев болезнь Крона поражает илеоцекальный отдел, поэтому клиническая картина в острых случаях имеет сходство с острым аппендицитом. Болезнь Крона, в отличие от язвенного колита, не может быть излечена ни терапевтическими, ни хирургическими методами лечения [1].
Настоящие рекомендации по диагностике и лечению больных болезнью Крона являются руководством для практических врачей, осуществляющих ведение и лечение таких пациентов. Рекомендации подлежат регулярному пересмотру в соответствии с новыми данными научных исследований в этой области. Настоящие рекомендации составлены на основании анализа литературы, Европейского доказательного консенсуса по диагностике и лечению болезни Крона, представленного Европейским обществом по изучению язвенного колита и болезни Крона [2].
Рекомендации включают следующие разделы: определение, классификация, диагностика, консервативное и хирургическое лечение.
Для отдельных положений рекомендаций приведены уровни доказательности согласно общепринятой классификации Оксфордского центра доказательной медицины (табл. 19.1) [3].
Таблица 19.1. Уровни доказательности и степени рекомендаций на основании руководства Оксфордского центра доказательной медицины
Уровень | Диагностическое исследование | Терапевтическое исследование |
1а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований 1-го уровня | Систематический обзор гомогенных РКИ |
1b | Валидизирующее когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное РКИ (с узким доверительным интервалом) |
Табл. 19.1. Окончание
Уровень | Диагностическое исследование | Терапевтическое исследование |
1с | Специфичность или чувствительность столь высокие, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз | Исследование «Всё или ничего» |
2а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2-го уровня | Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований |
2b | Разведочное когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) |
2с | Нет | Исследование «исходов»; экологические исследования |
За | Систематический обзор гомогенных исследований уровня 3b и выше | Систематический обзор гомогенных исследований «случай-контроль» |
3b | Исследование с непоследовательным набором или без проведения исследования «золотого стандарта» у всех испытуемых | Отдельное исследование «случай-контроль» |
4 | Исследование «случай-контроль» или исследование с некачественным или зависимым «золотым стандартом» | Серия случаев (и когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества) |
5 | Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» |
Степени рекомендаций |
A | Согласующиеся между собой исследования 1-го уровня |
B | Согласующиеся между собой исследования 2-го или 3-го уровня или экстраполяция на основе исследований 1-го уровня |
C | Исследования 4-го уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или 3 |
D | Доказательства 4-го уровня или затруднительные для обобщения или некачественные исследования любого уровня |
ВАЛИДИЗАЦИЯ РЕКОМЕНДАЦИЙ
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания. Получены комментарии со стороны врачей амбулаторного звена. Полученные комментарии тщательно систематизировались и обсуждались на совещаниях экспертной группы.