Клиническая фармакология изучает воздействие лекарственных средств (ЛС) на организм пациента. Раскрытие этиологии и патогенеза многих заболеваний позволяет не только создать необходимый лекарственный препарат, но и разработать рациональные методы его применения. В настоящее время стало очевидно, что каждый врач, независимо от специализации, должен хорошо знать основы клинической фармакологии. Лекарственная терапия способна улучшить качество жизни пациентов, а также за счет устранения симптомов болезни вернуть их в полноценную социальную среду. Наконец, на фоне лечения у пациентов улучшается не только качество жизни, но и количество прожитых лет. Арсенал лекарственных средств стремительно увеличивается.
Действительно, всего 100 лет назад врач имел в своем арсенале всего лишь несколько эффективных средств [морфин, хинин, ацетилсалициловую кислоту (Аспирин♠), эфир, наперстянку]. За короткий период времени были синтезированы тысячи фармацевтических субстанций, послуживших основой для создания новых, эффективных лекарственных препаратов. Одновременно произошло изменение философии терапии от «не навреди» к осознанному анализу баланса пользы и риска. Все лекарственные препараты имеют побочные эффекты, и задача клинической фармакологии - оценить целесообразность использования лекарственного препарата в медицинской практике с учетом возможного риска. В целях минимизации возможных рисков клинические исследования нового лекарственного средства включают четыре основные фазы. Первая фаза подразумевает изучение нового препарата на здоровых испытуемых в целях определения переносимости препарата и возможных побочных и токсических эффектов. Вторая фаза представляет собой исследование эффективности препарата при назначении ограниченной группе пациентов по основным показаниям, во время третьей фазы объем таких исследований расширяется и проводится в нескольких лечебных учреждениях. В случае успешных испытаний новый препарат может быть зарегистрирован. Наконец, четвертая фаза подразумевает исследования возможного нежелательного действия препарата в пострегистрационном периоде.