Изменения законодательной базы страны, касающиеся медицинской деятельности, и появление новых законов, регламентирующих права граждан в сфере охраны здоровья, привели к резкому росту числа исков пациентов по поводу качества и безопасности оказания медицинской помощи, о чем свидетельствуют сводные данные о количестве судебно-медицинских экспертиз по «врачебным делам» в ряде регионов РФ за последние несколько лет.
Данному факту способствуют и такие обстоятельства, как стремительный рост темпов развития и внедрения в практику российских врачей современных технологий лечения, и в то же время, значительное отставание технической оснащенности лечебных учреждений, системы практической подготовки специалистов в соответствии с современными требованиями, а также реально существующий конфликт между требованиями и возможностями.
Изучению проблемы взаимоотношений врача и пациента в процессе оказания медицинской помощи, а также по поводу защиты прав пациентов уделяется значительное внимание на страницах отечественной и зарубежной литературы (Громов А.П., 1976, 1980, 1984, 1994; Глушков В.А., 1984; Сергеев Ю.Д., 1984, 1988, 1997; Раскатов Р.В., 1992; Мельникова И.С., 1995, 1996; Железняк Е.С. и соавт., 1996; Садовский В.В., 1998; Образцов Ю.Л., Юшманова Т.Н., 1999; Пашинян Г.А., Добровольская Н.Е., 2010; Добровольская Н.Е., 2011; Баринов Е.Х. и соавт., 2008; 2010; 2011; Ромодановский П.О. и соавт., 2011; Михальченко Д.В., Мажаренко В.А., Приз Е.В., 2012; Баринов Е.Х., 2013; Brazier M., 1987; Kenneth S.A., 1988; Annas G.I., 1992; Isaacs S.L., Swartz A.C., 1992; Collier I., 1994; Bruce C.V., 1995; Reid W.K., 1995; Boland M., 1995 и др.).
Целый ряд публикаций посвящен вопросам наступления ответственности медицинских работников в случае ненадлежащего оказания лечебно-диагностической помощи, охватывающим порядок наступления ответственности как уголовного, так и гражданско-правового характера (Огарков И.Ф., 1966; Громов А.П., 1969, 1976; Бердичевский Ф.Ю., 1970; Свадковский Б.С., 1974; Сергеев Ю.Д., 1988, 1997; Воробьев А.В., 1994; Мельникова И.С., 1995; Загрядская А.П. и соавт., 1999; Козицина С.И., Пинчук Л.В., 1999; Образцов Ю.Л., Юшманова Т.Н., 1999; Хохлов В.В., Хозяинов Ю.А., 2000; Сергеев В.В. и соавт., 2000; Пашинян Г.А. и соавт., 2000; Тучик Е.С. и соавт., 2000; Пашинян Г.А., Добровольская Н.Е., 2008; Баринов Е.Х. и соавт., 2010, 2011; 2012, 2013 и др.).