С целью снижения возможных побочных эффектов МГТ разработан препарат, представляющий комбинацию КЭЭ в дозе 0,45 мг c относящимся к группе СЭРМ базедоксифеном в дозе 20 мг, одобренный FDA для применения у женщин с интактной маткой с целью лечения умеренных/тяжелых менопаузальных симптомов и профилактики постменопаузального остеопороза. Базедоксифен, как и прогестаген в составе традиционных препаратов для МГТ, защищает эндометрий от гиперплазии, которая может развиться при использовании монотерапии эстрогенами. Некоторые исследователи используют для характеристики этого комбинированного препарата термин «тканеспецифи-ческий эстрогеновый комплекс» [tissue selective estrogen complex (TSEC)]. Результаты нескольких исследований в рамках программы SMART (Selective Estrogens, Menopause, and Response to Therapy), проводившихся в течение 2 лет, показали, что использование нового препарата способствовало значительному снижению менопаузальных симптомов - на 74-85% по сравнению с плацебо (47%), что сходно с результатами, получаемыми на фоне стандартной МГТ [180, 181]. Кроме того, при применении препарата у женщин с симптомами в течение 1 года отмечено значимое улучшение сна и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), сходное с таковым при использовании комбинации КЭЭ/МПА [182]. Показано, что препарат эффективно защищает эндометрий, и при этом на его фоне не отмечается повышения частоты масталгии/плотности молочных желез, кровянистых выделений из половых путей и кист яичника в течение 2 лет лечения [183]. Прием комбинации КЭЭ/базедоксифен не приводит к повышению веса [184].
Эксперты ACOG полагают, что необходимы дополнительные долгосрочные данные для определения рисков, связанных с этим новым классом препаратов [7]. В последних рекомендациях IMS (2016) по этому вопросу говорится: «.. .потенциально препарат может быть полезным у женщин, которые плохо переносят влияние прогестагенов. Данная комбинация способствовала уменьшению плотности молочных желез, но требуются дополнительные данные для подтверждения ее влияния на заболеваемость раком молочной железы» [72]. Кроме того, как уже отмечалось, вероятность развития ВТЭ при применении СЭРМ сходна с таковой на фоне традиционной МГТ. Препарат, представляющий комбинацию КЭЭ c базедоксифеном, пока недоступен в России.