1.1. АКТУАЛЬНОСТЬ И ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕОРИИ ОШИБОК
1.1.1. Феномен «хороших» и «плохих» лабораторий
Думаю, что каждый человек в своей жизни сталкивался с недоверием к определенным лабораториям. Так, с позиции пациента есть «хорошие» и «плохие» лаборатории.
Но что говорить о пациентах, когда и сами врачи порой расходятся во взглядах. Это можно проследить, опираясь на клинические рекомендации. Так, гепатологи считают метод ПЦР весьма надежным [17], в то время как венерологи относятся к нему с некоторым недоверием [15]. И надо сказать, оно имеет основание, поскольку случаи ложно-положительных и ложноотрицательных результатов хорошо описаны для Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis [107, 209]. Конечно, недостоверные результаты - прерогатива лишь этих инфектов. Вирусы гепатитов тоже «славятся» ошибками [129]. Однако в случае Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis, помимо прочего, речь идет еще и о недостаточной аналитической специфичности тест-систем, что не характерно для вирусов гепатита. В итоге для некоторых аналитов спектр ошибок несколько шире.
Более того, обычно, когда речь заходит о качестве работы лаборатории, в первую очередь всю ответственность перекладывают на ее сотрудников. Наряду с данным фактором колоссальное значение имеют материально-техническое оснащение лаборатории [104], а также особенности используемых тест-систем. Так, например, многие тест-системы резистентны к контаминации [234], могут иметь более низкий предел обнаружения [139] и проч. В связи с этим в некоторых клинических рекомендациях прямо указано, что предпочтение следует отдавать аккредитованным FDA1 тест-системам, как наиболее заслуживающим доверие [41]. И действительно, по данным Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК), большинство российских лабораторий для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ используют как раз-таки реактивы зарубежных фирм [48]. Однако остальные инфекции зачастую находятся в менее привилегированном положении [48]. Это неудивительно, поскольку наиболее технически совершенные тест-системы очень дорогие. Исследователи вынуждены экономить. От этого факта никуда не деться. Однако не следует думать, что использование «известных» брендов является страховкой от ошибок [200].