Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных, научных публикациях.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в базы данных EMBASE и PubMed/MEDLINЕ, данные международных согласительных документов по лекарственной аллергии (BSACI guidelines for the management of drug allergy, R. Mirakian, P.W. Ewan, S.R. Durham et al., Clinical and Experimental allergy, 39, p. 43-61, 2008; International Consensus (ICON) оn Drug Allergy, 2014), методические рекомендации для врачей по лекарственной аллергии под редакцией Р.М. Хаитова, 2012. Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
■ консенсус экспертов;
■ оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 1). Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
настоящие клинические рекомендации основаны на доказательствах, ранжированы по уровню достоверности (см. табл. 1). Выделяли четыре уровня достоверности данных - А, В, С и D.
Таблица 1. Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций
| Описание уровней достоверности |
| | Основана на заключениях систематических обзоров рандомизированных контролируемых испытаний |
| | Основана на результатах по меньшей мере одного независимого рандомизированного контролируемого клинического испытания |
| Ограниченная достоверность | Основана на результатах по меньшей мере одного клинического испытания, не удовлетворяющего критериям качества рандомизированного контролируемого клинического испытания, например, без рандомизации |
| Неопределенная достоверность | Утверждение основано на мнении экспертов; клинические исследования отсутствуют |
Таблицы доказательств: таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Экономический анализ: анализ стоимости не проводился, публикации по фармакоэкономике не анализировались. Метод валидизации рекомендаций:
■ внешняя экспертная оценка;
■ внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций: настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и оценки их важности как рабочего инструмента повседневной практики.