Ключевые слова
■ Крапивница, спонтанная (идиопатическая), индуцируемая, хроническая.
■ Диагностика.
■ Лечение.
■ Критерии оценки качества медицинской помощи.
Методология разработки клинических рекомендаций
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в базы данных EMBASE и PubMed/MEDLINE, данные международных согласительных документов по крапивнице/ангиоотеку (The EAACI/GA2LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. 2018).
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств: исследования оценивали с использованием методологического перечня 2 (Methodology Checklist 2) для рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в соответствии с критериями Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) по 3-балльной системе (++, +, -). На основании этих критериев и типа исследования определяли уровень доказательств (от 1++до 1-, 2++ до 2-, 3, 4), что приводило к классу рекомендаций (A-D). Однако методология SIGN не позволяет оценить качество или уровень доказательств в целом, а предназначена только для анализа отдельных исследований, выявленных в процессе поиска. Для общей оценки доказательств применяли практическую систему GRADE, объединившую существующую оценку литературных данных в соответствии с критериями SIGN и вновь опубликованных исследований (табл. 1). Оценки базировались на уровне доказательств, добываемых с использованием методологии
Таблица 1. Уровни доказательств
| |
| Высококачественный метаанализ, систематические обзоры РКИ или РКИ с очень низким риском систематической ошибки |
| Высококачественные систематические обзоры исследований, имеющих структуру «случай-контроль», или когортных исследований с низким риском искажений, систематических ошибок или искажений и высокой вероятностью того, что связи являются причинными |
| Хорошо проведенный метаанализ, систематический обзор РКИ или РКИ с низким риском систематической ошибки |
| Метаанализ, систематический обзор РКИ или РКИ с высоким риском систематической ошибки |
| Хорошо проведенные исследования, имеющие структуру «случай-контроль», или когортные с низким риском искажений, систематических ошибок или искажений и допустимой вероятностью того, что отношения являются причинными |
| Исследования структуры «случай-контроль» или когортные с высоким риском искажений, систематических ошибок или искажений и значительным риском того, что отношения не причинны |
| Неаналитические исследования, например, сообщение о случае, ряде случаев |
| |
SIGN из предыдущих согласительных документов без перепроверки.
При подготовке рекомендаций необходимо отличать силу рекомендаций от качества соответствующих доказательств. Система GRADE позволяет обосновать сильные рекомендации доказательствами низкого или значительно реже очень низкого качества, полученными в РКИ более низкого уровня или наблюдательных исследованиях. Одновременно слабые рекомендации могут основываться на высококачественных доказательствах. Первая ситуация складывается в редких случаях, когда не доказательства из включенных исследований, а другие факторы определяют силу рекомендаций, в то время как вторая ситуация отмечается не так редко.
Уровни доказательств SIGN | Качество доказательств GRADE |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |