Клинические рекомендации (guidelines) - это документ, который создается группой экспертов на основании анализа доказательной базы наиболее эффективных лечебных вмешательств и диагностических мероприятий, содержит информацию об эпидемиологии соответствующего заболевания и его прогнозе.
Обоснованность применения каждого пункта рекомендации определяется классом рекомендаций с указанием уровня доказательности, который отражает качество и/или объем соответствующей доказательной информации, на которой основана рекомендация.
Классы рекомендаций по использованию метода диагностики (лечения) для описанного заболевания в упрощенном виде выражают следующую позицию авторов: "Согласно представленным доказательствам, при данном заболевании это делать нужно/можно/нельзя".
•Класс I (РЕКОМЕНДУЕТСЯ). Доказательства и/или общее соглашение свидетельствуют, что применение метода в указанной ситуации однозначно является благоприятным, полезным и эффективным.
•Класс IIа (следует рассматривать возможность применения). Доказательства могут быть противоречивы и/или имеются противоположные мнения относительно пользы/эффективности метода, однако преобладают аргументы в пользу применения данного метода.
•Класс IIb (можно рассматривать возможность применения). Доказательства противоречивы и/или имеются противоположные мнения относительно пользы/эффективности метода, при этом аргументы в пользу применения метода недостаточно убедительно обоснованы.
•Класс III (НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ). Доказательства и/или общее соглашение свидетельствуют, что применение метода не является полезным/эффективным и в некоторых случаях может навредить пациенту.
Уровень доказательности отражает степень проверенности лежащих в ее основе фактов с позиций статистики.
•Уровень A. Доказательства основаны на данных нескольких рандомизированных клинических исследований или метаанализов, что делает маловероятными ошибки исследований.
•Уровень B. Доказательства основаны на данных единственного рандомизированного клинического исследования или нескольких крупных нерандомизированных исследований.
•Уровень C. Доказательства основаны на cогласованных мнениях авторитетов (консенсус) и/или небольших исследованиях, ретроспективных исследованиях, регистрах.
В рекомендациях российских профессиональных ассоциаций нередко используется и другая схема ранжирования: по уровню достоверности (от 1 до 4) и по уровню убедительности (от A до D). Наиболее высокий уровень рекомендаций соответствует 1A
Доказательства эффективности какого-либо метода лечения не заменяют клиническое мышление и не снимают с врача ответственности за принятие индивидуального решения в отношении каждого конкретного пациента.
Доказательная медицина (в оригинале - evidence-based medicine) является фундаментом, на котором базируются, во-первых, отказ от неэффективных (вредных) методик и вытеснение их из медицинской практики, во-вторых, выявление и продвижение эффективных методов медицинской помощи с доказанной эффективностью. Это раздел медицины, основанный на доказательствах и предполагающий поиск, сравнение, обобщение и широкое распространение полученных доказательств для использования в интересах пациентов (определение рабочей группы Evidence Based Medicine Working Group, 1993).
Поэтапная реализация принципов доказательной медицины включает правильно сформулированный вопрос, получение ответа, оценку доказательств, оценку применимости в данной клинической ситуации и проверку практикой.