Изотретиноин
Дерматотропные средства
Показания
Используется для терапии тяжелых форм акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов) и акне, не поддающиеся другим видам терапии.
Противопоказания
Беременность.
Период кормления грудью.
Печеночная недостаточность.
Гипервитаминоз А.
Выраженная гиперлипидемия.
Сопутствующая терапия тетрациклинами.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам (в том числе к сое).
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Депрессия в анамнезе.
Сахарный диабет.
Ожирение.
Нарушение липидного обмена.
Алкоголизм.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA — категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации, обладает тератогенным действием.
Женщины, принимающие изотретиноин, должны использовать эффективные средства контрацепции весь период лечения препаратом и 1 мес после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды один или два раза в день.
Рекомендуемые суточные дозы составляют от 0,4 до 1 мг/кг. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2,0 мг/кг. Курсовая доза — от 100 до 150 мг/кг, продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы.
Высшая суточная доза — 2,0 мг/кг.
Особые указания
Препарат должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.
Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого получали препарат, нельзя брать донорскую кровь на протяжении курса лечения препаратом и 1 мес после окончания лечения.
Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Следует определять также концентрацию липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение концентрации триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита препарат следует отменить.
В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7–10 дней без коррекции дозы препарата.
Пациентам, получающим препарат, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.
Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.
Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF (sun protection factor).
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в том числе при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить препарат.
Попадание ЛС в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать крайнюю осторожность при управлении транспортными средствами, особенно в ночное время, и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.