Фармацевтическую деятельность осуществляют как на уровне организации в целом, так и на уровне фармацевтического работника. Действующим законодательством установлены различные условия, предоставляющие право осуществления данной деятельности. Кроме того, могут быть различны характер фармацевтической деятельности (розничная или оптовая торговля), ее объем (отпуск и/или хранение, перевозка, изготовление), специфика (фармацевтические субстанции и/или лекарственные препараты) и субъекты (медицинские или фармацевтические организации) - все это предопределяет многообразие официальных определений для данной сферы.
Базовым определением служит определение термина «лекарственные средства»1. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Выделяют следующие виды лекарственных средств:
► лекарственные препараты;
► фармацевтические субстанции.
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лече-
1 Ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ.
ния заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность. Наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, - международное непатентованное наименование лекарственного средства.