Понятие и виды государственного контроля
Государственный контроль (надзор) - одна из форм осуществления государственной власти, обеспечивающая соблюдение законов и других нормативно-правовых актов, издаваемых органами государства в рамках их компетенции. Государственный контроль направлен на предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, ИП. Принято выделять:
•государственный контроль, осуществляемый федеральными органами исполнительной власти. Порядок его организации и осуществления устанавливается президентом или правительством
РФ;
•региональный государственный контроль, т.е. контроль, осуществляемый на территории субъекта РФ органами власти этого субъекта (например, Белгородской области или Республики Алтай). Порядок его организации и проведения устанавливается высшим должностным лицом субъекта РФ; •муниципальный контроль. Это деятельность органов местного самоуправления по проверке соблюдения требований, установленных муниципальными правовыми актами, при осуществлении деятельности юридическими лицами и ИП. Проведение проверок в отношении субъектов предпринимательской деятельности - одно из мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемой ими деятельности или действий, производимых и реализуемых ими товаров, выполняемых работ, предоставляемых услуг обязательным требованиям.
Согласно статье 9 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает:
•лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;
• федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
• выборочный контроль за качеством лекарственных средств. Этот контроль осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включает:
- обработку сведений, в обязательном порядке представляемых субъектами обращения лекарственных средств, о сериях и партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в РФ;
- отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств для проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов;
- принятие по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства;
- принятие уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль за качеством лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств. Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля за качеством лекарственных средств, оплачиваются производителем лекарственного средства, либо держателем, или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.