Государственная система контроля за качеством лекарственных средств
Лекарственные средства - вещества или смесь веществ природного или синтетического происхождения, которые используются для лечения, профилактики и диагностики заболеваний. В качестве фармацевтических субстанций лекарственных средств могут использоваться ядовитые и сильнодействующие вещества (например, препараты мышьяка, ртути, наркотические средства, психотропные вещества), которые при передозировке могут привести к тяжелым отравлениям и даже к смерти. Потребитель самостоятельно не может определить качество лекарственного средства. Эта специфика предъявляет жесткие требования к стандартизации и методам контроля за качеством лекарственных средств, которые призваны гарантировать их безопасность и фармакологическое действие.
Известно, что с точки зрения прибыльности лекарственный рынок стоит на третьем месте после продажи оружия и наркотиков. В отличие от российского, зарубежные государства безжалостно карают производителей фальсификатов. Так, в США торговля фальшивыми лекарственными средствами наказывается штрафом до 200 млн долларов или пожизненным заключением, в Индии - также пожизненным заключением, в Турции - заключением на срок от 30 до 50 лет, а во Франции - лишением свободы на срок до 5 лет и штрафом до 500 тыс. евро.
При сравнении обобщенных данных о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных
средствах (более подробно данные понятия рассмотрены в следующих главах) за 2012-2015 гг. видно, что количество изъятых из обращения серий лекарственных средств практически не уменьшается. Так, в 2014 г. Росздравнадзором изъято из оборота более 2 млн упаковок недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.