только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 9 / 16
Страница 1 / 1

Заключение

Биофармация стала научной базой, ответственной за терапевтическую эффективность лекарств на этапе их разработки и производства, за счет обоснования компонентов состава и использования оптимальных технологических процессов. Промышленное производство лекарственных препаратов, подразумевающее многоэтапную технологическую обработку исходных материалов в процессе получения лекарственной формы, заставило рассматривать их как продукты сложных технологических процессов. Биофармация, базируясь на точных экспериментальных данных, смогла объяснить влияние технологических операций и процессов на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов и обосновать медицинскую значимость технологических (биофармацевтических) факторов.

Биофармация стала фундаментом для разработки и производства качественных и безопасных лекарственных средств. Системный подход к их разработке и производству, который основан на надежных научных данных, полученных в результате биофармацевтических исследований, заложен в основу документов, открывающих методологию современного фармацевтического производства, таких как «Принципы спланированного качества» (QbD) и методическое руководство Q8 «Фармацевтическая разработка», принятых ICH.

Приведенный перечень направлений исследований и применения биофармацевтических знаний, скорее всего, далеко не исчерпывает всей области интересов биофармации, но показывает актуальность, плодотворность и перспективы этого научного направления.

Для продолжения работы требуется вход / регистрация