Системы терапевтические (Systema) - лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного продолжительного периода времени. Термин «система терапевтическая» для обозначения лекарственной формы допускается использовать, если для обозначения лекарственной формы неприменимы другие названия (например, пленки, имплантаты, трансдермальные пластыри). Для правильного использования лекарственной формы в названии системы терапевтической обязательно должен быть указан способ введения. Различают системы терапевтические, оказывающие общее (системное) действие на организм человека, и системы терапевтические с направленной доставкой действующего вещества к заданному органу (ткани). В качестве дозировки системы терапевтической может быть указано как количество лекарственного средства, высвобождаемого из лекарственной формы за определенный период времени (например, 20 мкг/24 ч), так и концентрация (например, в процентах).
Классификация терапевтических систем:
► система вагинальная терапевтическая - система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества во влагалище;
► система внутриматочная терапевтическая - система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в полости матки.
Интравагинальная терапевтическая система (ИТС, ITS), или вагинальная рилизинг-система (ВРС, VRS), представляет собой гибкое
полимерное кольцо, в которое помещен резервуар с лекарственным средством. Активные ингредиенты выделяются через мембрану или матрикс, контролирующий диффузию с постоянной скоростью в течение длительного времени. Примером такой ИТС может служить двух-компонентный препарат НоваРинг♠, содержащий этинилэстрадиол и этоногестрел, помещенные в этилвинилацетат (рис. 6.1). Оба гормона выделяются через мембрану путем диффузии с постоянной скоростью, обеспечивая необходимую концентрацию в течение 3 нед. Кольцо удаляют через 21 день - в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище.