Клинические рекомендации (guidelines) - это документ, который создается группой экспертов на основании выполненного систематического анализа наилучших доказательств наиболее эффективных лечебных или диагностических вмешательств, а также содержит информацию об эпидемиологии соответствующего заболевания и его прогнозе.
Для обозначения степени уверенности в достоверности научных доказательств и обоснованности клинических рекомендаций были созданы соответствующие системы оценок и уровней, получившие названия «уровни достоверности доказательств» (levels of evidence) и «уровни убедительности рекомендаций» (grades of recommendation). Применение систематизированного подхода к оценке достоверности доказательств эффективности медицинских технологий и убедительности рекомендаций способствует предотвращению ошибок в суждениях, их критическому восприятию и распространению среди специалистов в области здравоохранения. В настоящее время для оценки достоверности доказательств и убедительности рекомендаций отсутствует единая система и все большее число соответствующих международных организаций признает необходимость введения единого подхода к их оценке.
В представленном практическом руководстве приведены классы рекомендаций и уровни их доказательности в соответствии с критериями, принятыми Европейским обществом кардиологов.
Класс рекомендаций | Определение | Предлагаемая формулировка |
I | Доказано, что данный вид лечения или диагностики полезен и эффективен | Рекомендуется/ показан |
II | Существуют противоречивые доказательства и/или мнения о пользе/эффективности данного вида лечения или диагностики | |
IIa | Преобладают доказательства/мнения, свидетельствующие о пользе/эффективности | Целесообразно применять |
IIb | Существующие доказательства/мнения в меньшей степени подтверждают пользу/эффективность данного вида лечения | Можно применять |
III | Доказано или достигнуто соглашение, что данный вид лечения или диагностики не полезен/не эффективен, а в некоторых случаях может быть вреден | Не рекомендуется |
Уровень доказательности | Определение |
A | Данные многочисленных рандомизированных клинических исследований или метаанализов |
B | Данные одного рандомизированного клинического исследования или крупных нерандомизированных исследований |
C | Согласованное мнение экспертов и/или небольшие исследования, ретроспективные исследования, регистры |
В России для оценки достоверности доказательств для методов диагностики, профилактики, лечения и реабилитации и уровней убедительности рекомендаций используются соответствующие оценочные шкалы, приведенные в приказах Минздрава России от 28 февраля 2019 г. № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» и от 23 июня 2020 г. № 617н «О внесении изменений в приложения № 1, 2 и 3 к приказу Минздрава России № 103н...».