Цель назначения

1. Снижение риска госпитализаций по поводу СН и сердечно-сосудистой смертности

Кому и когда

1. Пациентам со стабильной симптомной СН (II-IV ФК по NYHA) и ФВ ≤35% c синусовым ритмом и ЧСС в покое ≥70 в минуту, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.

2. Начинать у пациентов со стабильной симптомной СН (II-IV ФК по NYHA), которые уже получают максимально переносимую дозу иАПФ (или БРА), ББ и АМКР

Противопоказания

1. Нестабильное состояние (ОКС, острое нарушение мозгового кровообращения/транзиторная ишемическая атака, тяжелая гипотония).

2. Тяжелые нарушения функций печени и почек (нет данных по безопасности и фармакокинетике при КлКр <15 мл/мин).

3. Беременность и период грудного вскармливания.

4. Известная аллергическая реакция/другие нежелательные реакции (ЛС-специфичные)

С осторожностью

1. Тяжелая СН (IV ФК по NYHA).

2. Имеющееся на данный момент или недавнее (<4 нед) усугубление СН.

3. ЧСС в покое <50 в минуту в ходе лечения.

4. Умеренные нарушения функции печени.

5. Хронические заболевания сетчатки (включая пигментный ретинит - пигментную дистрофию сетчатки)

Лекарственные взаимодействия, требующие особого внимания

1. Вследствие потенциального риска брадикардии и удлинения интервала Q-T в результате брадикардии:

▪ верапамил, дилтиазем (должны отменяться);

▪ ББ;

▪ дигоксин;

▪ амиодарон.

2. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома P450:

▪ противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол);

▪ антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин);

▪ ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир)

ЛС

Стартовая доза

Целевая доза

Ивабрадин

5 мг 2 раза в сутки

7,5 мг 2 раза в сутки

Как применять

● Начинать терапию с низких доз.

● У пациентов >75 лет могут применяться более низкие стартовые дозы (2,5 мг 2 раза в сутки).

● Суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг 2 раза в сутки, снижена до 2,5 мг 2 раза в сутки или терапия может быть прекращена в зависимости от ЧСС в покое.

● Удвоение дозы не чаще чем в двухнедельные интервалы (отдельным пациентам может потребоваться более медленная титрация дозы).

● Следует придерживаться той дозы ивабрадина, при которой ЧСС в покое составляет 50-60 в минуту.

● Мониторирование ЧСС, АД и состояния пациента

Потенциальные проблемы и пути их решения

1. Терапию следует уменьшить или прекратить в случае персистирующего снижения ЧСС в покое <50 в минуту или при наличии симптомной брадикардии:

▪ оценить необходимость в других урежающих ритм препаратах или препаратах, влияющих на метаболизм ивабрадина в печени;

▪ выполнить ЭКГ для исключения других (отличных от брадикардии) нарушений ритма;

▪ провести скрининг пациентов на другие причины вторичных брадиаритмий (гипотиреоз и т.д.).

2. При развитии персистирующей/постоянной ФП в ходе лечения ивабрадином терапия должна быть прекращена.

3. Зрительные отклонения обычно транзиторные и исчезают в течение первых нескольких месяцев терапии и не ассоциированы с развитием серьезной дисфункции сетчатки. Однако, если они вызывают дискомфорт у пациента, следует рассмотреть отмену терапии ивабрадином.

4. При развитии симптомов, связанных с непереносимостью лактозы/галактозы (компонент таблетки ивабрадина), может потребоваться отмена терапии