Прасугрел (Эффиент)

Антиагреганты

Показания

- Для предупреждения тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, которым планируется чрескожная коронарная ангиопластика:

· пациентам с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (ИМБПСТ), которым планируется чрескожная коронарная ангиопластика;

· пациентам с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМПСТ), которым планируется первичная или отложенная чрескожная коронарная ангиопластика.

- Для предупреждения тромбоза и стеноза при острых коронарных синдромах.

Противопоказания

- Гиперчувствительность.

- Планируемое срочное аортокоронарное шунтирование в связи с тем, что это связано с более высоким риском послеоперационного кровотечения. При проведении планового аортокоронарного шунтирования рекомендована предшествующая (за 7 дней до планируемой операции) отмена прасугрела.

- Преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт в анамнезе.

- Заболевания печени.

- Повышенный риск кровотечений (патологические кровотечения, например, при пептической язве).

- Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- Непереносимость лактозы.

- Возраст до 18 лет.

- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлда-Пью).

С осторожностью

- Масса тела менее 60 кг.

- Пожилой возраст 75 лет или старше.

- Одновременный прием препаратов, которые увеличивают риск кровотечений, включая непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и фибринолитики.

- Предрасположенность к кровотечениям (например, вследствие недавней травмы, недавней хирургической операции, недавнего или повторного гастроинтестинального желудочно-кишечного кровотечения, язвы желудка, острой печеночной недостаточности или почечной недостаточности средней или тяжелой степени).

- Случаи, когда пациенту назначена плановая операция и нежелателен антитромбоцитарный эффект, необходимо прекратить прием прасугрела не менее, чем за 7 дней до операции.

Беременность и лактация

Категория FDA - B. Препарат может назначаться беременным и кормящим грудью только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Способ применения и дозы

Перорально независимо от приема пищи. Первая нагрузочная доза - 60 мг, затем ежедневно по 10 мг. Одновременно с препаратом следует принимать ацетилсалициловую кислоту 75-325 мг.

Пожилые пациенты: ежедневная поддерживающая доза может быть снижена с 10 до 5 мг.

Пациенты с массой тела менее 60 кг: ежедневная поддерживающая доза должна быть снижена до 5 мг.

Особые указания

Препарат приблизительно на 19% эффективнее работает у китайцев, японцев, корейцев по сравнению с европеоидами.

Препарат на 30-40% эффективнее действует на лиц с массой тела менее 60 кг, поэтому требуется коррекция дозы.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура может возникнуть менее чем через 2 недели после начала приема препарата. Это серьезное заболевание, которое может привести к летальному исходу и требующее срочного лечения, включая плазмаферез. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура характеризуется тромбоцитопенией, неврологическими нарушениями, нарушением функции почек и лихорадкой.

Хирургические вмешательства

Пациентам рекомендуется сообщать врачам, в том числе стоматологам, о применении прасугрела перед назначением плановых операций и до того, как будут назначены другие препараты.

Увеличение частоты кровотечений в 3 раза и их тяжести может наблюдаться у пациентов с аортокоронарным шунтированием в течение 7 дней после отмены прасугрела.

Риск кровотечения

Пациентов с пониженным давлением, тех, кому недавно была проведена коронарная ангиопластика, пациентов с аортокоронарным шунтированием или другими хирургическими процедурами необходимо обследовать на наличие кровотечений, даже при отсутствии явных признаков.

Гиперчувствительность, включая ангионевротический отек

Сообщалось о случаях гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, у пациентов, принимавших прасугрел, в том числе у пациентов с реакцией гиперчувствительности к другим тиенопиридинам в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.