только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 11
Страница 1 / 12

Глава 3. АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРНЫХ ЦЕНТРОВ И ОРГАНОВ ИНСПЕКЦИИ ЦЕНТРОВ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Все центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации должны обеспечить проведение аккредитации испытательных лабораторных центров на право выдавать протоколы по результатам ла-бораторно-инструментальных исследований. Протоколы лабораторных исследований имеют юридическую значимость только после прохождения процедуры аккредитации и получения аттестата аккредитации.

На основании протоколов лабораторных исследований центры гигиены и эпидемиологии выдают экспертное заключение на соответствие или несоответствие продукции (товара) установленным требованиям. Указанное экспертное заключение имеет юридическую силу только после прохождения процедуры аккредитации в органе инспекции и получения аттестата аккредитации.

Таким образом, центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации должны пройти процедуру аккредитации в испытательном лабораторном центре на право выдавать протоколы по результатам лабораторно-инструментальных исследований и в органе инспекции на право выдавать экспертное заключение на соответствие или несоответствие продукции (товара) установленным требованиям.

На рис. 3.1 представлена схема взаимодействия структурных подразделений ФБУЗ центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, выполняющих работы по оценке соответствия, с иными структурными подразделениями учреждения.

Аккредитация (лат. accredo - доверять) - процедура официального подтверждения соответствия объекта установленным критериям

и показателям (стандарту). При аккредитации лабораторий в качестве стандарта, устанавливающего требования, используют международный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Процедура аккредитации должна проводиться в соответствии со следующими принципами:

► добровольность (аккредитуют только те лаборатории, которые изъявляют желание подвергнуться процедуре);

Для продолжения работы требуется вход / регистрация