Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», ст. 90.
- Постановление Правительства РФ от 20 февраля 2006 г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».
- Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
- Приказ МЗ РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
- Приказ МЗ РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности ВК медицинской организации».
- Приказ МЗ РФ 29 декабря 2014 г. № 930н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы».
- Приказ МЗ РФ от 2 декабря 2014 г. № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи».
- Приказ Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011 г. № 1687н «О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке его выдачи».
- Приказ Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2008 г. № 782н «Об утверждении и порядке ведения медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения и смерти».
- Приказ Минздравсоцразвития России от 31 июля 2008 г. № 370н «Об утверждении формы заключения ВК медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями и порядка ее заполнения».
- Осуществляется ли организацией ВКК и БМД (далее — внутренний контроль)?
- Установлен ли ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля в лице руководителя МО либо уполномоченного им заместителя?
- Создана ли комиссия (служба) по внутреннему контролю, включающая работников МО [далее — Комиссия (Служба)], и/или назначено ли уполномоченное лицо по качеству и БМД (далее — Уполномоченное лицо)?
- Разработано ли положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее — Положение)?
- Регламентирует ли Положение функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и/или Уполномоченного лица, руководителей и/или уполномоченных работников структурных подразделений МО, ВК МО в рамках организации и проведения внутреннего контроля?
- Регламентирует ли Положение цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля?
- Регламентирует ли Положение основания для проведения внутреннего контроля?
- Регламентирует ли Положение права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля?
- Регламентирует ли Положение порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля?
- Регламентирует ли Положение порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и БМД?
- Включает ли внутренний контроль мероприятия по оценке качества и БМД МО, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок?
- Включает ли внутренний контроль мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и БМД МО, и их анализу?
- Включает ли внутренний контроль мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и/или медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи)?
- Включает ли внутренний контроль мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций?
- Включает ли внутренний контроль мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой МО в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти?
- Включает ли внутренний контроль мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой МО в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения?
- Утверждается ли руководителем МО ежегодный план проведения плановых проверок?
- Проводятся ли плановые проверки не реже 1 раза в квартал?
- Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и БМД МО, в том числе установленной в результате плановой проверки?
- Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также жалоб по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в МО, содержащим информацию об угрозе причинения и/или причинении вреда жизни и здоровью граждан?
- Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки во всех случаях летальных исходов?
- Проводятся ли целевые (внеплановые) проверки во всех случаях внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством?
- Включают ли проверки, в зависимости от поставленных задач, анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных методом случайной выборки и/или по тематически однородной совокупности случаев?
- Не превышает ли срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок 10 рабочих дней?
- Проводится ли мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий не реже чем 1 раз в квартал?
- Проводится ли Комиссией (Службой) и/или Уполномоченным лицом анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой МО в уполномоченный орган исполнительной власти, не реже 1 раз в квартал?
- Проводится ли Комиссией (Службой) и/или Уполномоченным лицом анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой МО в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, не реже 1 раз в квартал?
- Составляется ли Комиссией (Службой) и/или Уполномоченным лицом по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок отчет?
- Включает ли отчет, составленный по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности МО и медицинских работников?
- Осуществляется ли по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация?
- Осуществляется ли по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля анализ его результатов в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности?
- Осуществляется ли по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля обеспечение реализации принятых мер?
- Осуществляется ли по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля формирование системы оценки деятельности медицинских работников?
- Формируется ли Комиссией (Службой) и/или Уполномоченным лицом сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и БМД в МО, не реже 1 раза в полугодие?
- Формируется ли на основании данных сводного отчета перечень корректирующих мер в части повышения качества и БМД, утверждаемый руководителем МО?
- Доводятся ли до сведения сотрудников МО результаты внутреннего контроля путем проведения совещаний, конференций, в том числе клинико-анатомических, клинических разборов и иных организационных мероприятий?
- Соответствует ли состав ВК/подкомиссии МО (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям?
- Имеются ли планы-графики заседаний ВК/подкомиссий, утвержденные руководителем МО?
- Ведется ли журнал принятых на заседании ВК/подкомиссии решений в МО?
- Проводятся ли заседания ВК (подкомиссии ВК) не реже 1 раза в неделю?
- Оформляются ли решения заседаний ВК (подкомиссии ВК) в виде протокола?
- Содержит ли протокол заседания ВК (подкомиссии ВК) необходимые сведения?
- Внесены ли решения ВК (подкомиссии ВК) в первичную медицинскую документацию пациента?
- Имеется ли в наличии отчет о работе ВК и ее подкомиссий, представляемый председателем ВК руководителю МО ежеквартально, а также по итогам года?
- Имеется ли заключение ВК с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленное в виде протокола, свидетельствующего, что в случае изъятия у живого донора органов и тканей для трансплантации (пересадки) его здоровью не будет причинен значительный вред?[2]
- Осуществляется ли продление листка нетрудоспособности в установленных законодательством РФ случаях по решению ВК?7
- Осуществляется ли ВК принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством РФ?7
- Проводится ли ВК экспертиза профессиональной пригодности работников, занятых на отдельных видах работ, перечень которых устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?7
- Принимается ли о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель, ВК с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента?7
- Осуществляется ли назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям), по решению ВК?7
- Изучается ли ВК МО каждый случай смерти пациентов в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности МО и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента?7
- Принимаются ли решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативно-правовыми актами РФ и субъектов РФ, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические и психотропные, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, ВК МО?7
- Осуществляется ли ВК вынесение медицинского заключения о наличии (отсутствии) медицинских показаний и медицинских противопоказаний к медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в случаях, предусмотренных нормативно-правовыми актами, устанавливающими порядок направления граждан на медицинскую реабилитацию и санаторно-курортное лечение?7
- Осуществляется ли ВК выдача заключения о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями в соответствии с Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями?7
- Осуществляются ли ВК анализ заболеваемости, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разработка и реализация мероприятий по профилактике заболеваемости внутрибольничными инфекциями?7
- Подтверждается ли наличие медицинских показаний (установленных лечащим врачом МО) к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи решением ВК указанной МО, которое оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента?7
- Соблюдаются ли требования к оформлению лечащим врачом МО направления на госпитализацию для оказания высокотехнологичной медицинской помощи?7
- Соблюдаются ли руководителем направляющей МО или иным уполномоченным руководителем работником МО требования к представлению комплекта документов (предусмотренных пунктами 13 и 14 настоящего Порядка), в том числе посредством специализированной информационной системы, почтовой и/или электронной связи, в течение 3 рабочих дней?7
- Обеспечивает ли принимающая МО оформление на пациента талона на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (далее — Талон на оказание ВПМ) с применением специализированной информационной системы с прикреплением комплекта документов, предусмотренных пунктами 13 и 14 настоящего Порядка?7
- Имеется ли в наличии решение ВК принимающей МО по отбору пациентов на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (далее — Комиссия МО, оказывающая ВПМ) при госпитализации пациента?7
- Является ли председателем Комиссии МО, оказывающей ВПМ, руководитель МО или один из его заместителей?7
- Утверждены ли положение о Комиссии МО, оказывающей ВПМ, ее состав и порядок работы, приказом руководителя МО?7
- Соблюдаются ли Комиссией МО, оказывающей ВПМ, требования к вынесению решения о наличии (об отсутствии) медицинских показаний или противопоказаний к госпитализации пациента в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня оформления на пациента Талона на оказание ВПМ (за исключением случаев оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи)?7
- Соблюдаются ли требования при оформлении протокола (в том числе наличию сведений в нем) решения Комиссии МО, оказывающей ВПМ?7
- Соблюдаются ли требования к определению медицинских показаний, сроков для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в плановой форме, предусмотренных подпунктом «б» пункта 9 и пунктом 10 настоящего Положения, ВК?7
- Соблюдаются ли рекомендации по порядку выдачи и заполнения учетной формы № 106/у-08 «Медицинское свидетельство о смерти»?7
- Соблюдаются ли рекомендации по порядку выдачи и заполнения учетной формы № 106-2/у-08 «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти»?7
- Соблюдается ли порядок выдачи документа о рождении «Медицинское свидетельство о рождении»?7