На сегодняшний день в мире известно более 1,5 тыс. инфекционных болезней и возбудителей, однако только небольшая часть из них (более 30 болезней) предупреждается с помощью профилактических прививок. Целью Департамента ВОЗ по иммунизации, вакцинам и биологическим препаратам является достижение «мира, в котором все подвергаемые риску люди были бы защищены от болезней, предотвратимых с помощью вакцин». В связи с вышеизложенным поставлена задача актуализации имеющихся иммунобиологических лекарственных препаратов и интенсификации процесса создания новых инновационных вакцин. В настоящее время в мире разрабатывается около 500 новых вакцин.
Между тем, по оценкам ВОЗ, в 2020 г. в мире 23 млн детей в возрасте до года не получили основных вакцин, что является самым высоким показателем с 2009 г. Число совершенно непривитых детей увеличилось на 3,4 млн. Зарегистрировано только 19 случаев внедрения в практику новых вакцин, что составляет менее половины, чем за любой год в последние два десятилетия. Обозначенные выше негативные тенденции в области иммунизации населения, как известно, связаны прежде всего с пандемией COVID-19. Аналогичные тенденции имели место и в Российской Федерации.
С учетом вышеизложенного Стратегия развития вакцинопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года в числе приоритетных направлений развития обозначила обеспечение национальной иммунобиологической безопасности путем развития производства качественных, безопасных и эффективных иммунобиологических препаратов на территории Российской Федерации по полному производственному циклу и поддержку научных исследований и разработок в области вакцинологии.
С целью лучшего усвоения материалов руководства в этой главе обобщены и представлены в виде таблицы (табл. 11.1) актуальные сведения о вакцинах национального календаря профилактических прививок (НКПП), календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и некоторых вакцинах зарубежного производства, зарегистрированных в РФ в установленном порядке. Отражены основные схемы применения вакцин, сведения об их эффективности и перспективах совершенствования.
| Инфекция | Название вакцины | Схема применения (согласно инструкции по применению) | Эффективность | Перспективы
развития |
| 11.1. Туберкулез | БЦЖ-М♠ — живая для щадящей первичной вакцинации, Россия | Вакцинация БЦЖ-М♠ новорожденных на 3–7-й день жизни в субъектах РФ с показателями заболеваемости <80 на 100 тыс. населения (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Эффективность вакцины БЦЖ♠ у новорожденных составляет в среднем 82%; в 5 раз снижается риск возникновения генерализованного туберкулеза и менингита (Фаворов М.О. и др., 2021) | Российский Центр им. Н.Ф. Гамалеи разрабатывает новую вакцину против туберкулеза, содержащую три искусственно созданных белка микобактерии и компонент, усиливающий иммунный ответ (Новая вакцина от туберкулеза.., 2021). Вакцина будет безопасна для применения у пациентов из групп риска (ВИЧ-инфицированные пациенты и онкобольные) |
| БЦЖ♠ — живая, Россия | Вакцинация БЦЖ♠ новорожденных на 3–7-й день жизни в субъектах РФ с показателями заболеваемости >80 на 100 тыс., а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Ревакцинация в 7 лет туберкулиноотрицательным детям (приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н) | |
| 11.2. Грипп | Гриппол♠ — инактивированная полимерсубъединичная, Россия | Детям 6–35 мес — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед. Детям старше 36 мес и взрослым — однократно по 0,5 мл | Все вакцины группы Гриппол♠ имеют высокий профиль безопасности. Уменьшение доли вирусных антигенов снижает риск развития нежелательных явлений. Входящий в состав иммуноадъювант Полиоксидоний♠ эффективно стимулирует иммунный ответ (Каракулов А.В. и др., 2019) | ВОЗ поставила цель: вывести на рынок универсальную вакцину от гриппа к 2022 г., которая должна обеспечить, как минимум, 75% защиту от вирусов гриппа А всех подтипов (Есмагамбетов И.Б. и др., 2016).
Решением ВОЗ от 22 февраля 2018 г. впервые установлено, что базовым типом вакцины для профилактики гриппа является четырехвалентная вакцина, включающая в себя следующие подтипы вируса гриппа: А H1N1, А H3N2 и две линии В.
Содержание в штаммовом составе вакцины не менее 15 мкг гемагглютинина вируса гриппа каждого из 4 рекомендованных штаммов, всего не менее 60 мкг гемагглютинина вируса гриппа в одной дозе вакцины; эффективность четырехвалентных вакцин на 25% выше, чем трехвалентных |
| Гриппол плюс♠ — 3-валентная инактивированная, субъединичная в состав включен иммуномодулятор Полиоксидоний♠ за счет которого в вакцине содержится по 5 мкг каждого штамма вируса гриппа | Детям 6–35 мес — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 недели. Детям старше 36 мес и взрослым — однократно по 0,5 мл |
| Гриппол квадри♠ — 4-валентная инактивированная, субъединичная, содержащая иммуноадъювант Полиоксидоний♠ | Детям с 6 лет, взрослым (18–60 лет) — однократно в дозе 0,5 мл. Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию — по 0,5 мл двукратно с интервалом 3–4 нед |
| Гриппол нео♠ — 3-валентная инактивированная, субъединичная, содержащая иммуноадъювант Полиоксидоний♠; может применяться у лиц с аллергией на куриный белок, вирусы гриппа выращиваются без использования куриных эмбрионов | Детям с 3-летнего возраста и взрослым — однократно в дозе 0,5 мл. Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию — по 0,5 мл двукратно с интервалом 3–4 нед | | Оценка эффективности вакцинации против гриппа, 2021). В рамках реализации Стратегии развития вакцинопрофилактики инфекционных болезней до 2035 г. утвержден план перехода на использование четырехвалентных вакцины для профилактики гриппа в рамках национального календаря на 2021–2025 гг. |
| Моногриппол♠ — моновалентная инактивированная субъединичная, адъювантная, содержит гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1pdm2009) | Детям 3–6 лет — по 0,5 мл двукратно с интервалом 21 день.
Детям старше 7 лет, подросткам и взрослым — однократно в дозе 0,5 мл |
| Моногриппол плюс♠ — моновалентная, инактивированная, субъединичная, адъювантная, содержит гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1pdm2009), содержащая иммуноадъювант Полиоксидоний♠ | Детям 3–6 лет — по 0,5 мл двукратно с интервалом 21 день.
Детям старше 7 лет, подросткам и взрослым — однократно в дозе 0,5 мл |
Моногриппол нео♠ — моновалентная, инактивированная, субъединичная, адъю-
вантная, содержит гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1pdm2009) может применяться у лиц с аллергией на куриный белок, вирусы гриппа выращиваются без использования куриных эмбрионов | Детям 3–6 лет — по 0,5 мл двукратно с интервалом 21 день.
Детям старше 7 лет, подросткам и взрослым — однократно в дозе 0,5 мл | | |
| Флю-М♠ — инактивированная расщепленная, Россия | Взрослым, подросткам и детям с 6 лет — однократно в дозе 0,5 мл | Вакцина отечественного производства Флю-М♠ характеризуется хорошей переносимостью, все зарегистрированные поствакцинальные реакции были слабой степени выраженности и носили кратковременный характер. В 5% случаев это были местные реакции в виде болезненности и гиперемии в месте введения препарата и у 1,5% привитых — системные реакции, сопровождающиеся подъемом температуры тела до субфебрильных значений. Вакцина Флю-М♠ характеризовалась высокой иммунологической эффективностью — однократное введение вакцины позволило выработать антитела ко всем штаммам вируса (Фельдблюм И.В., 2018) |
| Флю-М тетра♠ — 4-валентная инактивированная, расщепленная | Взрослым 16–60 лет — однократно в дозе 0,5 мл | | |
| Ультрикс♠ –инактивированная виросомальная, Россия | Детям старше 36 мес, подросткам и взрослым вакцину вводят однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям в возрасте от 12 до 35 мес вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра или область дельтовидной мышцы в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы). Детям в возрасте от 6 до 11 мес вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы). Возможно применение во время беременности
(II и III триместр) и в период грудного вскармливания | При иммунизации вакциной Ультрикс♠ уровень серопротекции составил 93,8–97,9%%, увеличение СГТ в 4,36 раза ко всем штаммам вируса гриппа, четырехкратный прирост антител наблюдался у 70% привитых через 21 день после вакцинации (Евдокимова О.В. и др., 2020) |
| Ультрикс квадри♠ — 4-валентная инактивированная, виросомальная |
| Пандефлю♠ | Взрослым (18–60 лет) — однократно в дозе 0,5 мл | После двукратной иммунизации добровольцев в возрасте 18–60 лет была показана низкая реактогенность (21% — местные реакции, 6,1% — системные). Все реакции были легкой степени, безопасность и высокая иммуногенность вакцины (сероконверсия — 87%, уровень серопротекции — 68%) (Миронов А.Н., Романова А.А., Купина Н.В. и др., 2011) | |
| Инфлювир♠ — живая, моновалентная, Россия | Интраназально однократно по 0,25 мл в каждый носовой ход взрослым 18–60 лет | В ходе клинических исследований была показана хорошая переносимость, низкая реактогенность и высокая иммуногенность вакцины Инфлювир♠ при иммунизации взрослых 18–60 лет, что дало возможность зарегистрировать вакцину в РФ и своевременно провести прививочную кампанию (Миронов А.Н., Романова А.А., Бушменков Д.С. и др., 2011) |
| Ультравак♠ — аллантоисная, живая интраназальная вакцина, Россия | Вводиться интраназально по 0,25 мл в каждый носовой ход (детям с 3 лет и взрослым) | Многочисленными исследованиями показана наибольшая профилактическая эффективность живой вакцины в сравнении с инактивированными, индукция местного иммунитета за счет выработки IgA и IgG). Иммунизация живой вакциной влияет на снижение заболеваемости среди контактных лиц (не привитых от гриппа) (Дорошенко Е.М., Григорьева Е.П., 2013) | |
| Ваксигрипп℘ — инактивированная, сплит (расщепленная) вакцина, Франция | Детям 6–35 мес — по 0,25 мл однократно с интервалом 3–4 нед. Детям старше 36 мес — однократно по 0,5 мл. Взрослым — однократно по 0,5 мл.
Возможно применение во время беременности
(II и III триместр) и в период грудного вскармливания | В ходе клинических исследований была показана хорошая переносимость, низкая реактогенность и высокая иммуногенность вакцины при иммунизации взрослых. По профилю безопасности и иммуногенности Ваксигрипп℘ не уступает другим инактивированным вакцинам (Харит С.М. и др., 2017). С 2022 г. вакцину Ваксигрипп℘ на российском рынке заменит Ваксигрипп Тетра♠ |
| Совигрипп♠ — инактивированная субъединичная вакцина, Россия | Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 нед.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым — однократно в дозе 0,5 мл. Возможно применение во время беременности (II и III триместр) и в период грудного вскармливания | Была показана высокая профилактическая эффективность вакцины. Отмечалось снижение заболеваемости ОРВИ в 1,6 раза, гриппом в 2,7 раза. Показатель защищенности составил 52,4%. Вакцина также показала себя как безопасная и ареактогенная (Ерофеева М.К. и др., 2019) | |
| 11.3. COVID-19 | Гам-КОВИД-Вак♠ –комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, генно-инженерная (рекомбинантная), Россия | Двукратная вакцинация с интервалом 21 день с 18 лет без ограничения возраста | Эффективность вакцины Спутник V♠ составляет 91,6% после двукратной иммунизации с интервалом 21 день | Разрабатываются новые вакцины: мРНК, ДНК, векторные (Онищенко Г.Г. и др., 2020). В стадии разработки в мире находятся 160 кандидатов вакцин. В РФ завершены клинические исследования на детях |
| Гам-КОВИД-Вак-Лио♠ — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, генно-инженерная (рекомбинантная), Россия | Двукратная вакцинация с интервалом 21 день c 18 лет и до 60 лет | |
| Спутник Лайт♠ — векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, генно-инженерная (рекомбинантная), Россия | Однократная вакцинация c 18 лет без ограничения возраста | Спутник Лайт♠ продемонстрировал формирование гуморального иммунитета у 96,88 % участников на 28-й день, а клеточного иммунитета против S-белка SARS-Cov2 у всех участников, при этом у лиц с предшествующим иммунитетом к коронавирусу отмечался выраженный рост титра антител на 10-й день после вакцинации |
| ЭпиВакКорона-Н♠ — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, генно-инженерная (рекомбинантная), Россия | Двукратная вакцинация c 18 лет без ограничения возраста с интервалом 21 день | Клинические исследования по оценке эффективности вакцины ЭпиВакКорона♠ показали, что двукратное введение препарата с интервалом в 21 день приводило к выработке антител у 100% добровольцев к 42-му дню после первой инъекции (Петров В.И. и др., 2021) | |
| КовиВак♠ — вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, Россия | Двукратная вакцинации с 18 до 60 лет с интервалом 14 дней | Эффективность вакцины КовиВак♠ составляет 90% [вторая фаза («Спутник V», «Эпиваккорона», «Ковивак», «Спутник Лайт». Что известно о российских вакцинах, 2020)].
На момент написания руководства третья фаза клинических исследований вакцины КовиВак♠ не завершена |
11.4. Пневмококковая
инфекция | Превенар 13♠ — 13-валентная конъюгированная вакцина, Россия | Двукратная вакцинация: в 2 мес и в 4,5 мес вместе с второй вакцинацией АКДС♠-вакциной.
Ревакцинация в 15 мес. При начале вакцинации с 12–23 мес: 2 дозы с интервалом >2 мес (приказ Минздрава России от 06.12.2021 №1122н). Детям старше 2 лет и взрослым вакцина вводится однократно.
Для иммунизации иммунокомпрометированных лиц из группы риска тяжелого течения пневмококковой инфекции рекомендуется комбинированная схема иммунизации с применением вакцин Превенар 13♠ и Пневмовакс 23♠. При этом рекомендуется вводить первой вакцину Превенар 13♠ с последующей ревакцинацией Пневмовакс 23♠ с интервалом не менее 8 нед | Эффективность конъюгированной вакцины Превенар 13♠ у взрослых старше 65 лет в отношении инвазивных пневмококковых инфекций — 75%
(ДИ 41,1–90,8%);
в отношении внебольничных пневмоний — 45% (ДИ 41,1–90,8%) (Брико Н.И. и др., 2017) | В связи с постепенным замещением вакцинных штаммов не вакцинными, завершается создание 20-валентной конъюгированной вакцины для иммунизации детей (США). Специалисты ННИ органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН совместно с иммунологами из НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова создают пневмококковую вакцину нового типа, основанную на синтетических олигосахаридах (В третьем поколении..., 2021) |
| Синфлорикс♠ — вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzae, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная, Франция | Двукратная иммунизация в 2 и 4,5 мес с последующей ревакцинацией в 15 мес. В рамках индивидуальной вакцинации первая доза может быть введена в возрасте 6 нед вторая доза — через 2 мес после первой; ревакцинирующая доза — не ранее чем через 6 мес от даты последней прививки первичного курса иммунизации начиная с возраста 9 мес. Дети в возрасте 7–11 мес. Первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 1 мес между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни не ранее чем через 2 мес от даты последней прививки первичного курса иммунизации. Дети в возрасте от 12 мес до 5 лет.
Первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 2 мес между дозами | В клинических исследованиях показана высокая иммунологическая эффективность, хорошая переносимость вакцины Синфлорикс♠ у детей, а также ее эффективность в профилактике рецидивов острых средних отитов (частота рецидивов снизилась на 56% у детей получивших первичный курс иммунизации) (В России зарегистрирована десятивалентная вакцина..., 2012) | |
| | Пневмовакс 23♠ — 23-валентная полисахаридная вакцина, США | Однократная вакцинация детей с 2 до 5 лет и взрослых из групп риска без признаков иммунокомпрометации (приказ Минздрава России от 06.12.2021 №1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | Эффективность вакцины Пневмовакс 23♠ против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет — 57%; у пациентов групп риска — 65–84%; у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет — 75% (Чучалин А.Г. и др., 2019) | Рекомендована также для второй вакцинации взрослых после первичной вакцинации Превенар 13♠, с целью расширения возможности защиты |
| 11.5. Hib-инфекция | Вакцина гемофильная тип b — конъюгированная♠, Россия | Вводится трехкратно в 3, 4,5 и 6 мес вместе с АКДС-вакциной♠, ВГВ, ПКВ и ИПВ (вакцины вводятся раздельно); - в составе вакцины Пентаксим♠ (АаКДС+ ИПВ+Hib).
Ревакцинация однократная в 18 мес вместе с АКДС-вакциной♠ и ИПВ (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Hib-вакцина высокоиммуногенна: однократное введение вакцины приводит к образованию защитного уровня антител у 94% привитых детей (Вакцинация против ХИБ-инфекции, 2021) | Планируется, что иммунизация против Hib-инфекции будет проводиться всем детям раннего возраста в рамках национального календаря профилактических прививок по схеме: 3–4,5–6 мес жизни с ревакцинацией в 18 мес (Намазова-Баранова Л.С. и др., 2019) |
| Пентаксим♠ — АаКДС+ ИПВ+ Hib, Франция, Россия | По результатам клинических исследований переносимости и безопасности вакцины Пентаксим♠ у здоровых детей и детей из группы длительно и часто болеющих было показано, что вакцина низко реактогенна местные реакции имели место в 25,5% случаев у детей из группы длительно часто болеющих и в 7,8% — здоровых. Поствакцинальных осложнений зарегистрировано не было (Снегова Н.Ф. и др., 2011) |
| Акт-ХИБ℘ — полисахаридная вакцина профилактики гнойно-септических заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b, Франция | При начале вакцинации в возрасте до 6 мес: 3 инъекции с интервалом в 1–2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после третьей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения вакцин Акт-Хиб℘ и Хиберикс℘ у детей с различной хронической патологией показала отсутствие достоверных различий в показателях: вакцины хорошо переносятся, безопасны, дают высокий иммунный ответ, практически у 98% привитых (Ботвиньева В.В. и др., 2009) | |
| Хиберикс℘ — полисахаридная вакцина, Бельгия | В соответствии с национальным календарем профилактических прививок иммунизация вакциной Хиберикс℘ проводится по схеме 3–4,5–6 мес с ревакцинацией в 18 мес.
При начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. При начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно |
| 11.6. Гепатит В | Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая♠ — генно-инженерная, Россия | Начало вакцинации — первые 24 ч жизни новорожденного по схеме 0–1–6 мес.
Для детей группы риска четырехкратная: 0–1–2–12 мес.
Вакцинация детей с 1 года до 18 лет и взрослых до 55 лет трехкратная, схема 0–1–6.
Все вакцины взаимозаменяемы.
Схема постэкспозиционной профилактики: 0–1–2–6 мес (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020). Экстренная схема: перед хирургическими вмешательствами 3 дозы (0–7–21-й дни) (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Вакцина для профилактики гепатита B в 98% случаев формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет (Кожанова Т.В. и др., 2014; Фельдблюм И.В. и др., 2016; Фельдблюм И.В. и др., 2018) | ВОЗ «Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг.» — элиминация вирусного гепатита как проблемы общественного здравоохранения. Это нашло отражение в глобальных задачах по сокращению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования вирусным гепатитом на 90% и смертности от вирусного гепатита на 65%. Региональная элиминация гепатита B.
Поддержание 95% охвата детей прививками против гепатита В и лиц групп профессионального риска инфицирования (медработники) |
| Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) ♠, Индия |
| Регевак В♠ — вакцина против гепатита В, рекомбинантная, генно-инженерная, дрожжевая жидкая), Россия |
| Эувакс В♠ — вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная, генно-инженерная, Корея |
| аАКДС-Геп B+Hib♠ — вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная синтетическая, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес | | |
| Бубо-М♠ — вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, Россия | Вакцинация детей старше 6 лет |
| Бубо-Кок♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная жидкая), Россия | Вакцинация детей до 4 лет |
| Инфанрикс Гекса♠ — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированной, адсорбированной), Россия | Вакцинация детей не старше 36 мес |
| АКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина), Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес | | |
| 11.7. Дифтерия | АДС-анатоксин♠ — анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий, Россия | Ревакцинации — в 6–7 лет, 14 лет, 18 лет. Далее каждые 10 лет с момента последней ревакцинации вакциной. Вакцинация детей старше 4 лет и взрослых двукратная с интервалом 4–6 нед с последующей ревакцинацией через 9–12 мес
(АДС-М-анатоксин♠)
(приказ Минздрава России от 06.12.2021 №1122н) | За 1980–2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%. В последние 10 лет в России регистрируются единичные случаи дифтерии.
Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых (Снегова Н.Ф. и др., 2011) | Разработка новых, высоко-иммуногенных и ареактогенных препаратов, стимулирующих более длительную иммунологическую память к дифтерийному токсину (Краева Л.А. и др., 2011; Пруцкова Е.В. и др., 2018), вакцин, формирующих антибактериальный иммунитет |
| АДС-М-анатоксин♠ — анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий, Россия |
| АД-М-анатоксин♠ — анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий, Россия |
| АКДС-вакцина♠ — вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная, Россия | Вакцинация детей трехкратная с 3 мес по схеме: 3–4,5–6 мес. Ревакцинация в 18 мес |
| АКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес | | |
| аАКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В ацеллюлярная адсорбированная, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес |
| Инфанрикс♠ — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая, Франция | Курс первичной вакцинации: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес |
| Пентаксим♠ — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная, Франция | Курс первичной вакцинации: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес |
| Инфанрикс-Гекса♠ — АаКДС+Хиб+ИПВ+ВГВ, комбинированная, с бесклеточным коклюшным компонентом, Бельгия | Вакцинация детей не старше 36 мес. По схеме 3–4,5–6 мес. Однократная ревакцинация не менее чем через 6 мес после последней прививки первичного курса | | |
| Бубо-М♠ — АДС-М +Геп В комбинированная, Россия | Вакцинация детей старше 6 лет |
| Бубо-Кок♠ — АКДС+гепатит В комбинированная, Россия | Вакцинация детей до 4 лет |
| Адасель♠ — вакцина с уменьшенными дозами дифтерийного анатоксина и бесклеточного коклюшного компонента, Санофи | Используют для ревакцинации детей 4–6 лет, подростков 11–18 лет и взрослых | Эпидемиологическая эффективность вакцины Адасель♠ в качестве бустера составляет 78% (Крамарь Л.В. и др., 2018) |
| 11.8. Столбняк | АДС-анатоксин♠ — анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий, Россия | Полный курс вакцинации АС-анатоксином♠ (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС-анатоксином♠ или АДС-М-анатоксином♠ однократно (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | В большинстве клинических испытаний эффективность вакцин составляет 95–100%. Стойкий иммунитет против столбняка сохраняется 5 лет, ревакцинация проводится каждые 10 лет (Столбняк. Все о вакцинах, 2021) | Ведутся разработки вакцин, не содержащих алюминий (приказ Минздрава РФ от 17.05.1999 № 174; Ullberg-Olsson K. et al., 1979) |
| АДС-М-анатоксин♠ — анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий, Россия |
| АКДС-вакцина♠ — вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная, Россия |
| аАКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В ацеллюлярная адсорбированная, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес |
| АКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес |
| АС-анатоксин♠ — анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий | Экстренная постэкспозиционная профилактика
1. Был выполнен курс прививок от столбняка, по документам, без последней возрастной ревакцинации. АС-анатоксин♠ вводят в количестве 0,5 мл.
2. Активно-пассивная профилактика столбняка при отсутствии документов о предшествовавших прививках от столбняка, либо курс иммунизации не полный. АС вводят в количестве 1 мл. Одновременно в другой участок тела вводят ПСЧИ 250 ME, при отсутствии
ПСЧИ вводят 3000 ME противостолбнячной сыворотки после проведения внутрикожной пробы (Ботвиньева В.В. и др., 2009). * Вместо АС-анатоксина♠ можно использовать
АДС-М-анатоксин♠ для одновременной профилактики дифтерии (Ullberg-Olsson K. et al., 1979) |
| Сыворотка противостолбнячная — сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная | При экстренной профилактике столбняка ее вводят подкожно в дозе 3000 МЕ независимо от возраста. С лечебной целью сыворотку вводят в больших дозах (100 000–200 000 МЕ), с учетом тяжести заболевания внутримышечно и внутривенно |
| Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека, Китай | Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечного в переднебоковую область бедра. Одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME |
| Иммуноглобулин человека противостолбнячный, Россия |
| Адасель♠ — вакцина с уменьшенными дозами дифтерийного анатоксина и бесклеточного коклюшного компонента, Санофи | Рекомендована для ревакцинации детям в 6–7 и в 14 лет. Взрослым применяют 1 раз в 10 лет вместо АДС-М-анатоксина♠ (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | Эпидемиологическая эффективность Адасель♠ в качестве бустера составляет 78% (Крамарь Л.В. и др., 2018; Пруцкова Е.В. и др., 2018) |
| 11.9. Коклюш | АКДС-вакцина♠ — вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная, Россия | Вакцинация детей трехкратная с 3 мес жизни по схеме: 3–4,5–6 мес (приказ Минздрава России от 06.12.2021 №1122н)
Ревакцинация однократная в 18 мес жизни (через 12 мес после 3-й прививки) (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Доказана высокая эффективность вакцины (85%) при условии охвата прививками >90% детей грудного и раннего возраста (Пруцкова Е.В. и др., 2018). Наблюдение в течение 10 лет за привитыми в раннем детском возрасте против дифтерии, столбняка и коклюша (вакциной, содержащей цельно-клеточный коклюшный компонент) и однократно ревакцинированных препаратом Адасель♠ продемонстрировало сохранение защитных показателей для столбнячного и дифтерийного анатоксинов через 10 лет после вакцинации у 99,2% и у 92,6%, соответственно) (Крамарь Л.В. и др., 2018; Пруцкова Е.В. и др., 2018) | Введение в НКПП (для ревакцинации в 6–7 и 14 лет) вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный компонент, столбнячный анатоксин и уменьшенное содержание дифтерийного анатоксина (вместо АДС-М-анатоксина♠) повысит охват иммунизацией детей старших возрастных групп; позволит иммунизировать взрослых из групп риска, беременных и лиц в окружении новорожденных детей (технология «кокона»), что защитит от коклюша детей до 3 мес жизни (Пруцкова Е.В. и др., 2018; Намазова-Баранова Л.С. и др., 2019) |
| АКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес | Результаты многоцентровых клинических исследований продемонстрировали высокую иммунологическую эффективность вакцин: серопротекция — 70–85%, сероконверсия — 72,5–83,6% (Фельдблюм И.В. и др., 2016; 2018) | |
| аАКДС-Геп В♠ — вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В ацеллюлярная адсорбированная, Россия | Вакцинация детей в возрасте 6 мес |
| Пентаксим♠ — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная), Франция | Курс первичной вакцинации: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе интервал перед четвертой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес | Эффективность в отношении коклюша после двух доз составила 91%, после трех — 99% (Харит С.М. и др., 2014) |
| Бубо-Кок♠ — АКДС+гепатит В комбинированная, Россия | Вакцинация по схеме 3–4,5–6 мес.
Ревакцинация однократная в 18 мес жизни (через 12 мес после третьей прививки) | Иммуногенность вакцины Бубо-Кок♠ в отношении всех компонентов не уступала иммуногенности АКДС-вакцины и вакцины гепатита В при одновременном введении их вразные участки тела. После завершения первичного курса вакцинации все дети имели защитные титры антител против дифтерии, столбняка и гепатита В |
| Инфанрикс-Гекса♠ — аАКДС+Hib+ИПВ+ВГВ комбинированная, с бесклеточным коклюшным компонентом, Бельгия | Вакцинация детей не старше 36 мес. По схеме 3–4,5–6 мес. Однократная ревакцинация не менее чем через 6 мес после последней прививки первичного курса | Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировало защитную эффективность Инфанрикс♠ на уровне 88,7% (Таточенко В.К., 2012) | |
| Адасель♠ — вакцина с уменьшенными дозами дифтерийного анатоксина и бесклеточного коклюшного компонента, Канада | Рекомендована для ревакцинации детям в 6–7 и в 14 лет. Взрослым применяют 1 раз в 10 лет вместо АДС-М-анатоксина♠ (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | Однократная ревакцинация препаратом Адасель♠ продемонстрировала сохранение защитных титров антител для столбнячного и дифтерийного анатоксинов через 10 лет после вакцинации у 99,2% и у 92,6%, соответственно) (Крамарь Л.В. и др., 2018; Пруцкова Е.В. и др., 2018) | В России ведутся разработки бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины для бустер-иммунизации детей старшего возраста, подростков и взрослых |
| 11.10. Полиомиелит | Инфанрикс Гекса♠ — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированной, адсорбированной, Бельгия | Вакцинация трехкратная с 3 мес жизни по схеме: 3–4,5–6 мес вместе с АКДС♠.
Первая, вторая, третья вакцинация и ревакцинация в возрасте 18 мес проводятся ИПВ.
Ревакцинация в возрасте 20 мес жизни и в 6 лет вакциной бОПВ (для лиц групп риска используют только ИПВ) (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Обширные данные демонстрируют эффективность ОПВ в борьбе с полиомиелитом и элиминации циркуляции диких полиовирусов, включая факт резкого снижения числа случаев полиомиелита после внедрения полиовакцины как в промышленно развитых, так и развивающихся странах. С 1988 г. число случаев заболевания полиомиелитом в мире уменьшилось более чем на 99%. С 2020 г. только в двух странах мира (Афганистане и Пакистане) регистрируется эндемичная передача дикого вируса полиомиелита. В 2002 г. Российская Федерация в составе Европейского региона получила сертификат Всемирной организации здравоохранения о ликвидации полиомиелита и благодаря системно проводимым мероприятиям, в том числе по иммунизации детей, поддерживает статус страны, свободной от полиомиелита, по настоящее время. | В мире ведется подготовка к полному отказу от ОПВ и переходу на использование только ИПВ (Рычкова О.А., Грахова М.А., 2018). Экспертами по вакцинопрофилактике РФ также направлены предложения в Минздраве России по изменению схемы иммунизации и более широкому использованию ИПВ. Разработка инактивированной вакцины в нашей стране позволит в будущем полностью перейти на ИПВ |
| Пентаксим♠ — вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная, Франция |
| ПОЛИМИЛЕКС♠ — вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, Россия |
| БиВак полио♠ — вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов, Россия |
| МоноВак полио тип 2♠ — вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа, Россия | Вакцины против полиомиелита формируют длительный иммунитет к вирусу всех типов у 96–100% привитых после курса вакцинации (три прививки) (Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020; ВОЗ. Полиомиелит, 2021) |
| Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов♠, Россия |
| 11.11. Корь | Вакцина коревая культуральная живая♠, НПО «Микроген», Россия | Вакцинация двукратная в возрасте 12 мес и 6 лет (одновременно с вакцинацией против краснухи и паротита)
Подлежат вакцинации по НКПП также: - дети от 1 года до 17 лет (включительно) и взрослые от 18 до 35 лет (включительно), не болевшие, непривитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори;
- взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских организаций, осуществляющих образовательную деятельность, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы;
- лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, непривитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н)
| Глобальная смертность от кори снизилась на 75%, сделав вакцину от этого заболевания одним из достижений общественного здравоохранения. Вакцинация эффективно предотвращает риск опасных осложнений [40]. Защитный титр противокоревых антител определяется у 95–98% вакцинированных уже с начала 2-й недели. Иммунитет к кори держится более 25 лет, лишь у небольшого числа вакцинированных он может угасать, но со временем заболеваемость корью вакцинированных не повышается (Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | В России осуществляется программа элиминации кори и краснухи, а также предотвращение синдрома врожденной краснухи (Программа «Элиминация кори и краснухи в Российской Федерации (2016–2020 гг.)», 2015; Юнасова Т.Н. и др., 2019). В условиях пандемии COVID-19 возрастает значимость иммунизации против управляемых инфекций, в том числе против кори, краснухи и паротита, как инфекций с чрезвычайной контагиозностью и высокой летальностью,
в связи с чем необходима организация догоняющей и подчищающей иммунизации.
В этих условиях приоритетной задачей является использование для профилактики кори, краснухи и паротита комбинированных тривакцин. Разработана, производится и используется в рамках НКПП новая отечественная комбинированная вакцина ВАКТРИВИР♠ (Акимкин В.Г., 2021; Фельдблюм И.В. и др., 2021) |
| Вакцина коревая культуральная живая♠, Вектор ВБ ГНЦ ФГУН Роспотребнадзора, Россия |
| Вакцина паротитно-коревая культуральная живая♠, Россия |
| ВАКТРИВИР♠ — комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая, Россия |
| М-М-R II♠ — вакцина против кори, паротита и краснухи, живая, США |
| Приорикс♠ — вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная), Бельгия |
| Приорикс-Тетра♠ — вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная, Бельгия |
| Вакцина против кори живая аттенуированная♠, Индия |
| Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная♠, Индия |
| 11.12. Краснуха | Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная♠, Россия | Вакцинация двукратная в 12 мес и 6 лет (одновременно с вакцинацией против кори и паротита). Подлежат вакцинации по НКПП также: - дети от 1 года до 17 лет (включительно);
- женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, непривитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н)
| В России к 2016 г. заболеваемость краснухой снизилась до 0,03 на 100 тыс. населения и не превышает 1 случая на 1 млн населения, что соответствует рекомендации экспертов ВОЗ.
Иммунитет к краснухе развивается через 15–20 дней после вакцинации; показатель сероконверсии
составляет почти 100% и сохраняется более 20 лет (Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | ВОЗ документально подтвердила, что Россия получила статус страны, остановившей передачу краснухи в течение почти трех лет (2015–2017 гг.), и с 2017 г. Российская Федерация признана Европейским региональным бюро ВОЗ территорией, свободной от эндемичной краснухи |
| ВАКТРИВИР♠ — комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая, Россия |
| М-М-R II♠ — вакцина против кори, паротита и краснухи, живая), США |
| Приорикс♠ — вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная), Бельгия |
| Приорикс-Тетра♠ — вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная, Бельгия |
| Вакцина против краснухи живая аттенуированная♠, Индия |
| Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная♠, Индия |
| Вакцина против краснухи живая аттенуированная♠, Хорватия |
| 11.13. Эпидемический паротит | Вакцина паротитная культуральная живая♠, Россия | Вакцинация двукратная в 12 мес и 6 лет (одновременно с вакцинацией против краснухи и кори) (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Иммунитет к паротиту после вакцинации держится более 10 лет. У детей, получивших 1 дозу в возрасте 2 года, эффективность составляет 96%, снижаясь до 66% к возрасту 11–12 лет. У получивших
две прививки эффективность в 5–6 лет ровняется 99%, снижаясь до 85% к 11–12 годам (Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | |
| Вакцина паротитно-коревая культуральная живая♠, Россия |
| ВАКТРИВИР♠ — комбинированная вакцина против |
| кори, краснухи и паротита культуральная живая, Россия |
| М-М-R II♠ — вакцина против кори, паротита и краснухи, живая, США | | | |
| Приорикс♠ — вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная, Бельгия |
| Приорикс-Тетра♠ — вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная), Бельгия |
| Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная♠, Индия |
| 11.14. Ветряная оспа | Варилрикс♠ — вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная, Бельгия | Двукратная вакцинация с минимальным интервалом между прививками 6 нед. Экстренная профилактика: вакцинация проводится однократно в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч) | Для всех вакцин, приготовленных из штамма Ока, длительность иммунитета достигает 20 лет и более. Показатель сероконверсии при двукратной вакцинации колеблется от 95% до 99,9%. Профилактическая эффективность при двукратной вакцинации составляет 94–98% (Таточенко В.К., 2009) | Согласно реализации Стратегии иммунопрофилактики до 2035 года планируется включение прививки против ветряной оспы в НКПП к 2023 г., а также решение вопроса о производстве готовых лекарственных форм вакцин для профилактики ветряной оспы на территории Российской Федерации |
| Варивакс♠, США | Лица в возрасте от 12 мес до 12 лет: две дозы препарата с интервалом не менее одного месяца.
Лица в возрасте 13 лет и старше: две дозы препарата. Рекомендованный интервал между прививками должен составлять 4–8 нед. Если интервал между дозами превышает 8 нед, вторая доза должна быть введена как можно скорее.
Экстренная профилактика. Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины в первые 72–96 ч после вероятного контакта с больным ветряной оспой | | |
| Приорикс-Тетра♠ — вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы живая аттенуированная), Бельгия | Оптимальный возраст для начала вакцинации — 12 мес.
Для достижения оптимальной защиты против ветряной оспы необходимо введение 2 доз вакцины. Рекомендованный минимальный интервал между
прививками составляет 6 нед и может быть увеличен |
| 11.15. Менингококковая инфекция | Вакцина менингококковая группы А♠ — полисахаридная, Россия | Вакцинация однократная с возраста 1 год (группы риска).
Ревакцинация — через 3 года | При иммунизации полисахаридными вакцинами антитела сохраняются у детей в течение не менее 2 лет, у взрослых — до 10 лет. При введении конъюгированных вакцин иммунитет сохраняется в течение 10 лет, формируется иммунологическая память | Планируется включение прививки против менингококковой инфекции в НКПП к 2025 г.
Первичную массовую вакцинацию планируется проводить с 9 мес конъюгированными поливалентными вакцинами, с максимальным охватом серотипов — ACWY (Особо опасная инфекция: прививка от менингита должна войти в НКПП, 2020) |
| Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная♠, Россия | | Эффективность Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной♠ оценивалась в США, в исследовании «случай-контроль», выявлена 85% эффективность при иммунизации взрослых и 93% эффективность у детей 2–5 лет (Абрамцева М.В. и др., 2016) |
| МЕНАКТРА♠ — конъюгированная, серогруппы ACWY, Санофи Пастер Инк., США | Двукратно детям 9–23 мес с интервалом ≥3 мес.
Детям с 2 лет и взрослым до 55 лет — однократно | Спустя 1 мес после двукратного введения вакцины МЕНАКТРА♠ доля детей с защитным уровнем антител составила 93–99% для серогрупп A, C, Y, W;
вакцинация вызвала нарастание концентрации защитных антител ко всем 4 серогруппам (Коровкина Е.С., Костинов М.П., 2018) |
| МЕНВЕО♠ — менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y, Италия | Трехкратно детям 2–6 мес с интервалом ≥2 мес.
Ревакцинация между 12–16 мес.
Двукратно детям 7–24 мес, вторая доза — на 2-м году.
Детям с 2 лет и взрослым до 65 лет — однократно | Была показана хорошая иммунологическая активность вакцины МЕНВЕО♠, как при иммунизации взрослых, так и детей, которая была сопоставима вакцине ACWY-PS, использовавшейся в качестве препарата сравнения (Абрамцева М.В. и др., 2016) |
| Менцевакс АСWY℘ — полисахаридная, Бельгия | Детям с 2 лет однократно.
Ревакцинация — через 2–3 года | Эффективность вакцины Менцевакс ACWY℘ была доказана более чем у 1,68 млн детей и взрослых в возрасте от 2 до 29 лет во время кампании по массовой вакцинации при эпидемии, обусловленной Neisseria meningitidis в Буркина-Фасо. Во время проведения кампании массовой вакцинации было зарегистрировано 32 случая менингита, обусловленного Neisseria meningitidis серогруппы A, и 3 случая менингита, обусловленного Neisseria meningitides серогруппы W135 (Ртищев А.Ю. и др., 2017) |
| Менюгейт℘ — вакцина менингококковая группы С олигосахаридная конъюгированная, Италия | Двукратно детям 2–12 мес с интервалом 2 мес.
Детям 1 года и старше однократно | Данные клинических исследований о двукратной вакцинации детей первого года жизни при сравнении схемы введения 2, 3 и 4 мес и схемы введения 2 и 4 мес проведенных у 241 ребенка показали, что через 1 мес после завершения первичной вакцинации сывороточные бактерицидные антитела в титре 1:8 и более определялись соответственно у 100% и 98% привитых (Намазова-Баранова Л.С. и др., 2007) | |
| 11.16. Папиллома-вирусная инфекция | Церварикс♠ — вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 (типов 16,18), Бельгия | Вакцина используется для профилактики рака шейки матки, острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие
атипичных плоских клеток неясного значения, интраэпителиальных цервикальных неоплазий, предраковых поражений, вызываемых онкогенными ВПЧ у девочек и женщин в возрасте от 10 до 25 лет. Схема иммунизации зависит от возраста: - для девочек 9–15 лет (двукратно, введение второй дозы возможно между 5 и 13 месяцами после введения первой дозы);
- с 15 лет и старше (по схеме 0–1–6 мес) (Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020).
Из-за возможного риска повторного инфицирования ВПЧ, иммунизация против данной инфекции рекомендована лицам до 45 лет | Церварикс♠ приводит к образованию специфических антител к 16-му и 18-му типам ВПЧ в защитном титре у всех серонегативных вакцинированных женщин 15–25 лет, антитела в защитном титре сохраняются минимум 8 лет после вакцинации | Планируется включение прививки против папилломавирусной инфекции в НКПП к 2024 году. Предусматривается гендер- нейтральная иммунизация в 9–13 лет и иммунизация взрослых до 45 лет.
До 2024 г. рекомендовано применение ВПЧ-вакцин в региональных программах иммунизации (Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ в Европейском регионе ВОЗ, 2020) |
| Гардасил♠ — вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18), Нидерланды | Курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: 0–2–6 мес. Допускается ускоренная схема вакцинации: 0–1–3 мес. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года (Пруцкова Е.В. и др., 2018) | Гардасил♠ приводит к образованию специфических антител к 4 типам ВПЧ в защитном титре более чем у 99% вакцинированных (с отрицательной серологией и отсутствием ДНК вирусов на момент вакцинации) на период не менее 9 лет. В пострегистрационный период не было отмечено серьезных нежелательных реакций, связанных с вакцинацией Гардасил♠. Нежелательные реакции имели легкое течение и включали гиперемию и припухлость в месте инъекции, головную боль, тошноту и повышение температуры (Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ в Европейском регионе ВОЗ, 2020) | |
| 11.17. Гепатит А | Хаврикс♠ — Бельгия, Россия | Вакцинируют детей с 1 года до 18 лет (Хаврикс♠ 720) и взрослых (Хаврикс♠ 1440) (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Пруцкова Е.В. и др., 2018). Через 6–12 мес после первой прививки рекомендуется ее повторить | После вакцинации иммунитет против вируса гепатита А формируется у 95% лиц уже через 2 нед после первой инъекции и у 100% — после введения второй дозы вакцины (Рычкова О.А., Грахова М.А., 2018). Защитный титр антител сохраняется в течение, как минимум, 10 лет у 98% привитых, а по данным моделирования — до 25 лет, возможно пожизненно (Намазова-Баранова Л.С. и др., 2019; Михайлов М.И., Кюрегян К.К., 2021) | В нашей стране планируется включение прививки против вирусного гепатита А в НКПП для детей на втором году жизни в рамках реализации Стратегии 2035 (Намазова-Баранова Л.С. и др., 2019; Михайлов М.И., Кюрегян К.К., 2021) |
| Аваксим 80℘, Франция | Вакцинируют детей с 12 мес до 15 лет однократно. Первичную вакцинацию проводят однократно в дозе (0,5 мл).
Для обеспечения долговременной защиты, рекомендуется проводить ревакцинацию через 6–18 мес после введения первой дозы однократно
(приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) |
| Аваксим 160℘, Франция | Вакцинируют подростков с 16 лет и взрослых |
| 11.18. Ротавирусная инфекция | РотаТек♠ — пентавалентная живая вакцина, серотипы ротавируса человека: P1, G1, G2, G3, G4, США | Вакцинация групп риска. Иммунизация трехкратная в возрасте 2–3–4,5 мес жизни.
Введение первой дозы не позднее 12 нед жизни, а последней (Пруцкова Е.В. и др., 2018) | Существующие вакцины демонстрируют 80–90% эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40–60% эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким
или очень высоким уровнем смертности среди взрослых.
В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого ротавирусного гастроэнтерита, по крайней мере, на 2 года (Фельдблюм И.В. и др., 2020) | В нашей стране в 2022 г. планируется включение прививки против ротавирусной инфекции в НКПП для детей раннего возраста — с 2 мес жизни (Фельдблюм И.В. и др., 2020) |
| Рота-V-Эйд♠ — вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая, Индия |
| 11.19. Клещевой энцефалит | Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая♠, Россия | Вакцинация групп риска. Плановая вакцинация. Двукратно с интервалом 1–7 мес, оптимально — 2 мес.
Экстренная вакцинация Двукратно с интервалом 2 нед.
Первичная ревакцинация через 12 мес после второй дозы. Повторные ревакцинации каждые 3 года. Применяется у детей с 3 лет и взрослых (приказ
Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Иммунная защита формируется более чем у 87% вакцинированных против клещевого энцефалита. Если инфицирование все же произойдет, заболевание будет протекать намного легче, чем у непривитых людей, и, как правило, без осложнений (Vaccines against tick-borne encephalitis). Эффективность вакцины более 95% (Куни К., 2004). Профилактическая эффективность вакцинопрофилактики клещевого энцефалита достоверно превышает эффективность специфической серопрофилактики | |
| Клещ-Э-Вак♠ — инактивированная вакцина, Россия | Аналог инактивированных вакцин зарубежного производства, взаимозаменяема с ними. Применяется у детей с 1 года и взрослых.
Плановая вакцинация: двукратно с интервалом 1–7 мес.
Экстренная вакцинация: двукратно с интервалом 2 нед. Первичная ревакцинация через 12 мес после второй дозы. Повторные ревакцинации каждые 3 года |
| ЭнцеВир♠ — культуральная очищенная концентрированная инактивированная, Россия | Применяется у взрослых с 18 лет. Двукратная вакцинация с интервалом 1–7 мес. Проводится в течение года, но не позднее чем за 2 нед до посещения очага КЭ. Оптимальный интервал — 5–7 мес (осень-весна). При экстренной профилактике интервал можно сократить до 14 дней. Первую ревакцинацию проводят через
12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона |
| ФСМЕ-ИММУН♠ — культуральная очищенная концентрированная, инактивированная, Австрия | Применяется у подростков 16 лет и взрослых. Вакцинация трехкратная. При плановой иммунизации интервал между первой и второй дозами 1–3 мес (лучше проводить в зимние или весенние месяцы), третья прививка — через 5–12 мес после второй прививки. При экстренной схеме — интервал между первой и второй дозами 14 дней, третья прививка — через 5–12 мес после второй прививки. Ревакцинация каждые три года однократно |
| ФСМЕ-ИММУН Джуниор♠ — культуральная очищенная концентрированная, инактивированная, Австрия | Применяется у детей с 1 года до 16 лет. Вакцинация трехкратная. При плановой иммунизации интервал между первой и второй дозами 1–3 мес (лучше проводить
в зимние или весенние месяцы), третья прививка — через 5–12 мес после второй прививки. При экстренной схеме — интервал между первой и второй дозами 14 дней, третья прививка — через 5–12 мес после второй прививки. Ревакцинация каждые три года однократно |
| ЭнцеВир Нео детский♠ — вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, Россия | Применяется у детей с 3 до 17 лет (включительно). Двукратная вакцинация с интервалом 1–7 мес. Проводится в течение года, но не позднее чем за 2 нед до посещения очага КЭ. Оптимальный интервал — 5–7 мес (осень-весна). При экстренной профилактике интервал можно сократить до 14 дней. Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидемического сезона |
| 11.20. Бешенство | КОКАВ♠ — вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, Россия | | | |
| Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, Россия | Схема профилактической иммунизации (проводится лицам из профессиональных групп риска): первичная иммунизация — 3 инъекции в 0, 7 и 30-й день, первая ревакцинация через 1 год — однократно, последующие ревакцинации каждые 3 года — однократно.
Схема лечебно-профилактических прививок: - при ослюнении неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными лечение начинают немедленно по схеме 0, 3, 7, 14, 30, 90-й день. Если в течение 10 сут наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (то есть после третьей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме;
- любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами немедленно и одновременно начинают комбинированное лечение: АИГ (антирабический иммуноглобулин) в 0 день + вакцина в 0, 3, 7, 14, 30 и 90-й день (Абрамцева М.В. и др., 2016; Вакцинация против ХИБ-инфекции, 2021; приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н). В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 сут остается здоровым, лечение прекращают (то есть после третьей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме
| Иммуногенность и эффективность антирабических вакцин была продемонстрирована в ходе лабораторных исследований на животных и при клинической оценке у людей. Как при доконтактной, так и при постконтактной профилактике эти вакцины индуцировали выработку антител у более чем 99% привитых. Незамедлительное постконтактное применение вакцин в сочетании с надлежащей обработкой раны и введением антирабического иммуноглобулина позволяет практически со стопроцентной эффективностью предотвратить развитие бешенства даже при контакте высокого риска. Однако задержка в проведении необходимых профилактических мер или их незавершенность, особенно у лиц с тяжелыми повреждениями тканей головы, шеи, рук или с множественными ранами, может привести к смертельному исходу (Антирабические вакцины, 2020) | Ведется разработка новых вариантов рекомбинантных вирусов бешенства и гибридных вакцин, где ген белка G (gpG) (основной антиген, индуцирующий протективный иммунитет против вируса бешенства) вируса бешенства встроен в геном других вирусов. Успехи биоинженерии позволяют получать также и «растительные вакцины», в которых рекомбинантный гликопротеин G продуцируется в растениях. Еще одно перспективное направление развития антирабических вакцин — разработка ДНК-вакцин, которые позволяют синтезировать гликопротеин G непосредственно в клетках организма (Стародубова Е.С. и др., 2015) |
| Рабивак-Внуково-32♠ — вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, Россия | Схема профилактической иммунизации (проводится лицам из профессиональных групп риска): первичная иммунизация — 3 инъекции в 0, 7 и 30-й день.
Спустя 3 нед после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 0,5 МЕ/мл, то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины. Ревакцинация осуществляется через 1 год — однократно, и далее через каждые 3 года — однократно.
Схема лечебно-профилактических прививок: - При ослюнении внешне неповрежденных кожных покровов, одиночная поверхностная царапина, осаднение плеча, предплечья, нижних конечностей или туловища, нанесенные домашними животными лечение проводится в течение 7 дней, после окончания основного курса на 10-й и 20-й день проводится ревакцинация.
- При ослюнении внешне неповрежденных слизистых оболочек, поверхностные одиночные укусы плеча, предплечья, нижних конечностей, туловища, нанесенные домашними животными, подозрение на ослюнение неповрежденных пальцев и кисти лечение проводится в течение 12 дней, после окончания основного курса на 10-й и 20-й день проводится ревакцинация.
- При поверхностных одиночных укусах или царапинах кисти, глубоких еденичных повреждениях плеча, предплечья, туловища, нижних конечностей, нанесенных домашними животными, обильное ослюнение (облизывание) неповрежденной кисти, повреждение при разделке животных, павших от бешенства, или вскрытии трупов людей, умерших от бешенства лечение проводится в течение 18 сут, в первый день одновременно с вакцной вводится АИГ (антирабический иммуноглобулин). После окончания основного курса на 10, 20 и 35-й день проводится ревакцинация. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 сут остается здоровым, лечение прекращают после 10 дней.
- При любых укусах или царапинах, множественных глубоких повреждениях лица, головы, шеи, кисти, пальцев и других частей тела, повреждении слизистых нанесенные домашними животными лечение проводится в течение 21 дня, в первый день одновременно с вакцной вводится АИГ (антирабический иммуноглобулин). После окончания основного курса на 10, 20 и 35-й день проводится ревакцинация. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 дней остается здоровым, лечение прекращают после 10 дней.
- При любых ранениях, нанесенных дикими плотоядными животными, включая летучих мышей лечение проводится в течение 21 дня, в первый день одновременно с вакцной вводится АИГ (антирабический иммуноглобулин). После окончания основного курса на 10, 20 и 35-й день проводится ревакцинация. При укусах, нанесенных дикими животными в местностях, благополучных по бешенству лечение проводят в течение 12 дней с ревакцинацией на 10, 20 и 35-й день после окончания основного курса лечения
| | |
| |
| Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий♠, Россия | АИГ должен вводиться исключительно в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ. АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл. Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток препарата вводят внутримышечно в место, отличное от введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча). Введение АИГ и антирабической вакцины
не должно проводиться в одно и то же плечо. Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее 3 сут. Перед введением АИГ для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с АИГ, разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом) | |
| Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий♠, Украина |
| |
| Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека♠, Китай | АИГ из сыворотки крови человека вводят в, как можно, более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка. Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг раны, если это возможно анатомически.
Остальная часть должна быть введена внутримышечно в наружную верхнюю ягодичную область взрослым, либо в переднебоковую область бедра детям. У детей (особенно имеющих множественные ранения) доза АИГ из сыворотки крови человека может быть разведена в 2–3 раза 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Введение АИГ из сыворотки крови человека должно осуществляться за 10–15 мин (не более чем за 30 мин) до антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов. Желательно вводить вакцину как можно дальше
от места введения иммуноглобулина (предпочтительно в область дельтовидной мышцы). Препарат нельзя вводить, используя тот же самый шприц или в тот же самый анатомический участок тела, что и вакцину для профилактики бешенства. В случаях позднего обращения пострадавшего за антирабической помощью антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека может быть введен не позднее 7-го дня после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным. Введение АИГ в более поздние сроки, а также после введения антирабической вакцины не допускается |
| Ребинолин♠, Израиль |
| 11.21. Брюшной тиф | ВИАНВАК♠ — вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная, Россия | Вакцинация детей с 3 лет и взрослых однократно.
Ревакцинация — каждые 3 года.
Иммунизация проводится группам риска (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Клинические исследования вакцины ВИАНВАК♠, проведенные с участием взрослых, подростков в возрасте 7–14 лет и детей в возрасте 2–6 лет, показали, что сероконверсия Vi-антител у взрослых достигает 71,6%, у детей и подростков — 84,6%. Эпидемиологическая эффективность вакцины достигает 72%. Иммунитет после введения последней дозы вакцины сохраняется не менее 7 лет (Вакцины против брюшного тифа, 2020; Абрамцева М.В. и др., 2021) | В начале 2000-х гг. стали появляться сообщения о вирулентных штаммах S. typhi, не содержащих Vi-антиген, при этом в период с 2000 по 2010 г.
в эндемичных регионах была отмечена тенденция к постепенному вытеснению Vi-позитивных штаммов. Ведутся разработки конъюгированного вакцинного препарата против Vi-негативных штаммов S. typhi, основанного на О-специфичных полисахаридах (OSPs).
Предприняты попытки создания вакцинных препаратов против возбудителей S. typhi и S. рaratyphi A: комбинированной бивалентной вакцины на основе везикул внешних мембран (outer membrane vesicles, OMV) S. typhi и S. рaratyphi A; препарата на основе рекомбинантного белка STIV (rSTIV) внешней мембраны S. typhi; кандидата на основе рекомбинантного аттенуированного штамма S. рaratyphi A CMCC 50093, содержащего интегрированный в хромосому viaB локус с 10 генами, ответственными за биосинтез Vi-полисахарида.
Новые перспективы в поиске вакцинных кандидатов открывает обратная вакцинология (reversevaccinology) — современный подход, включающий скрининг последовательностей генома, кодирующих белки патогена, и выбор белков для создания вакцинных препаратов с помощью вычислительных методов (Абрамцева М.В. и др., 2021) |
| 11.22. Желтая лихорадка | Вакцина желтой лихорадки живая сухая♠, Россия | Вакцинация детей с 9 мес и взрослых однократно, не позднее чем за 10 сут до выезда в эндемичный район.
Повторную вакцинацию проводят через 10 лет (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Защитные уровни нейтрализующих антител обнаружены у 90% всех вакцинированных в пределах 10 дней и у 99% в пределах 30 дней.
В большинстве случаев защита сохраняется в течение 30–35 лет или более (Вакцина против желтой лихорадки, 2020) | Во избежание вспышек желтой лихорадки в энзоотичных районах, вакцина против желтой лихорадки должна быть внедрена в программы иммунизации детей в этих странах (Иванов А.П. и др., 2020) |
| 11.23. Лихорадка Эбола | ГамЭвак-Лио♠ — комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, Россия | Вводят два компонента вакцины с интервалом в 21 день взрослым старше 18 лет, в срок за 28 дней до предполагаемого контакта с возбудителем (Бирюков Д.В., Волобуев С.В., 2019) | Результаты I и II фазы испытаний вакцины ГамЭвак-Комби♠ были опубликованы в научном журнале Human Vaccines & Immunotherapeutics в 2016 г. Результаты III фазы опубликованы не были. В настоящее время вакцина не одобрена ВОЗ и зарегистрирована только на территории РФ (Бирюков Д.В., Волобуев С.В., 2019; As Ebola outbreak rages, vaccine is 97.5% effective, protecting over 90K people, 2019) | В настоящее время наиболее перспективным направлением разработки кандидатной вакцины против лихорадки Эбола считается создание вирусных репликонов на основе альфавирусов (Сизикова Т.Е. и др., 2015; Рыжиков А.Б. и др., 2017) |
| ЭпиВакЭбола♠ — вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов Россия |
| ГамЭвак♠ — вакцина векторная против лихорадки Эбола, Россия |
| ГамЭвак-Комби♠— комбинированная векторная вакцина против лихорадки, Россия |
| 11.24. Лептоспироз | Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая♠, Россия | Иммунизация групп риска. Вакцину вводят с 7 лет однократно. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | После применения вакцины наблюдается статистически значимое снижение уровня заболеваемости людей лептоспирозом — в 2,8 раза (до вакцинации среднегодовой показатель заболеваемости за 7 лет составил 3,77 на 100 тыс. населения, а с применением лептоспирозной
концентрированной инактивированной вакцины среднегодовой показатель заболеваемости за 11 лет снизился до 1,34) (Вачаев Б.Ф. и др., 2012) | Отечественными учеными ведется работа по обновлению штаммового состава вакцины (Вачаев Б.Ф. и др., 2012; Троценко А.А. и др., 2021) |
| 11.25. Ку-лихорадка | Вакцина ку-лихорадки М-44 живая♠, Россия | Иммунизация групп риска. Вакцину вводят с 14 лет однократно. Ревакцинацию — через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела (Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | Исследование Н.Ф. Здоровского и В.А. Генига показало высокую эффективность вакцины М-44 (антитела к возбудителю ку-лихорадки были выявлены у 93% иммунизированных) (Крамарь Л.В. и др., 2020) | |
| 11.26. Сибирская язва | Вакцина сибиреязвенная комбинированная♠, Россия | Прививки проводят с 14 лет однократно. Первые 3 ревакцинации проводят ежегодно, последующие — через 2 года (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | Исследование косвенных иммунологических тестов через 3, 6 и 12 мес после двукратной иммунизации живой сибиреязвенной вакциной выявило соответственно 75–80%, 55–60% и 43–48% лиц с высоким уровнем иммунитета. Клинические исследования эффективности применения комбинированной сибиреязвенной вакцины показали формирование напряженного иммунного
ответа у 80% привитых с сохранением высокого уровня антител до 8 мес и у 5% привитых — до 1,5 лет (Лухнова Л.Ю. и др., 2016) | Разрабатываются живые вакцины нового поколения с использованием рекомбинантных технологий на платформе условно-патогенных и непатогенных микроорганизмов. Их преимущество — возможность перорального и интраназального способа введения. Планируется создание векторных вакцин на платформе аденовирусов (Попова П.Ю., Микшис Н.И., 2016) |
| Вакцина сибиреязвенная живая♠, Россия | Иммунизация групп риска. Первичная иммунизация с 14 лет, двукратно с интервалом 20–30 дней. Ревакцинация
ежегодная однократная (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) |
| 11.27. Туляремия | Вакцина туляремийная живая♠, Россия | Профилактика туляремии с 7-летнего возраста (с 14 лет — в очагах полевого типа). Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет. Иммунизация проводится группам риска.
Прививкам подлежат только лица с отрицательной серологической или кожно-аллергической реакцией (проба с тулярином) (Олсуфьев Н.Г., 1975;
приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Вакцинация приводит к формированию специфического и длительного гуморального и клеточного иммунитета. Через 1 год после вакцинации иммунитет (по кожной аллергической реакции) сохраняется у 91–100% привитых (Олсуфьев Н.Г., 1975; Прилуцкий А.С. и др., 2017). Вакцина обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет | Идет поиск и получение новых туляремийных вакцинных штаммов с критериями: сниженная реактогенность при сохранении протективных свойств, генетическая стабильность и маркированность для дифференциации их от природных штаммов. Решение этих задач возможно путем проведения направленного мутагенеза целевых генов F. tularensis. Проводятся исследования по созданию убитых вакцин, молекулярных субъединичных (химических) вакцин. Конструирование генно-инженерных вакцин для профилактики
туляремии на сегодняшний день затруднено, поскольку для F. tularensis к настоящему времени не определены иммунодоминантные антигены и специфические вирулентные детерминанты (Мокриевич А.Н. и др., 2015; Избанова У.А. и др., 2016; Дятлов И.А., 2019) |
| 11.28. Бруцеллез | Вакцина бруцеллезная живая сухая♠, Россия | Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10–12 мес накожно. Иммунизация проводится группам риска. Прививки следует проводить не позднее чем за 3–4 нед до начала работы, связанной с риском заражения.
Прививкам подлежат только лица с отрицательной серологической или кожно-аллергической реакцией (проба с бруцеллином) (Прилуцкий А.С. и др., 2017; приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н) | Введение вакцины инициирует у привитых формирование на начальном этапе нестерильного иммунитета (латентная инфекция) с последующим переходом в постинфекционный стерильный иммунитет. Наивысший уровень напряженности поствакцинального иммунитета формируется к 5–6 мес после иммунизации у 66–75% привитых. Поствакцинальный иммунитет нестойкий — через 6–8 мес иммунологические реакции со (Онищенко Г.Г., Куличенко А.Н., 2019) | Современные направления в разработке противобруцеллезных вакцин: создание живых генномодифицированных и векторных вакцин, а также бесклеточных субъединичных и ДНК-вакцин на основе иммунодоминантных антигенов бруцелл (Дятлова В.И., 2019) |
| 11.29. Холера | Вакцина холерная бивалентная химическая♠, Россия | Прививки проводят с 2 лет однократно. Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых — 3 таблетки, подростков 11–17 лет — 2 таблетки, детей 2–10 лет — 1 таблетка.
Ревакцинацию проводят через 6–7 мес. Доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2–10 лет — 1 таблетка.
Иммунизация проводится группам риска (приказ
Минздрава России от 06.12.2021 № 1122 н) | Иммунитет формируется у 86–92% привитых и сохраняется после вакцинации до 6 мес (Горяев А.А. и др., 2018) | Разрабатывается несколько вакцин против холеры, в основном живые аттенуированные вакцины, обладающие более длительной защитой после получения одной дозы (Горяев А.А. и др., 2018; Дятлова В.И., 2019). Перспективным направлением является разработка эффективных вакцин, предназначенных для детей младше 1 года, и однодозовых вакцин, применение которых будет способствовать большему охвату вакцинируемых и снижению расходов при массовых вакцинациях (Горяев А.А. и др., 2018) |
| 30. Чума | Вакцина чумная живая сухая оральная♠ (таблетки), Россия | Иммунизация групп риска. Вакцинация однократная оральная с 14 лет.
Ревакцинация проводится через 12 мес | Высокая эпидемиологическая эффективность вакцины на основе штамма EV была подтверждена советскими медиками в Китае после второй мировой войны. Различные линии штамма Y. pestis EV были введены более 10 млн человек (Dentovskaya S.V. et al., 2013) | В России зарегистрирована отечественная «Вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная». Вакцина неживая предназначена для специфической профилактики чумы у людей (ревакцинации) для подкожного введения. Вакцина является первым зарегистрированным препаратом в мире такого уровня (Вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная, 2018; Микшис Н.И., Кутырев В.В., 2019) |
| | Вакцина чумная живая (лиофилизат)♠, Россия | Вакцинация однократная с возраста 6 мес.
Ревакцинация — через 12 мес (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) |
| | Вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (ВЧММ)♠, Россия | Вакцинация лиц в возрасте от 18 до 58 лет военнослужащим спецподразделений радиационной, химической и биологической защиты ВС РФ, двукратно, с интервалом 21 сут, подкожно. Ревакцинация по показаниям, однократно, не ранее чем через 8 мес после первичной двукратной вакцинации |
| 31. Шигеллезы (дизентерия Зонне) | Шигеллвак♠ — вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная), Россия | Иммунизация групп риска. Вакцинируют детей, начиная с 3-летнего возраста, и взрослых однократно. Ревакцинация ежегодная (по показаниям) (приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н; Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., 2020) | Уровень заболеваемости среди вакцинированных препаратом Шигеллвак♠ составил 0,55 случаев на 1000, в то время как уровень заболеваемости в когорте плацебо — 7,89 случаев на 1000. Коэффициент эффективности вакцины Шигеллвак♠ — 92,4%, индекс эффективности — 14,3 (Протодьяконов А.П., Самойлова И.Ю., 2020) | Внедрение полисахаридных вакцин против бактериальных кишечных инфекций в практику здравоохранения создает новые возможности для управления эпидемическим процессом при кишечных инфекциях (Протодьяконов А.П., Самойлова И.Ю., 2020) |