Для проведения криогенного лечения в гинекологии используются криоаппараты, которые условно можно разделить на аппараты открытого и закрытого типов. К аппаратам открытого типа можно отнести так называемые криораспылители, с помощью которых на обрабатываемую поверхность непосредственно подается парожидкостная струя азота или закиси азота. К аппаратам закрытого типа можно отнести так называемые аппликационные криодеструкторы. Закрытый операционный наконечник криодеструктора еще теплым прикладывается к обрабатываемой поверхности, а затем охлаждается подачей внутрь наконечника жидкого азота.
Криоаппараты в гинекологии также можно разделить на портативные (ручные) и стационарно-мобильные.
За рубежом, в бывшем СССР и России было создано много моделей криохирургических аппаратов, однако далеко не все из них получили признание и серийно выпускались. Ниже мы перечислим криоаппараты в модификации для гинекологии (возможно, этот список будет неполным), которые выпускаются серийно, представлены на российском рынке и имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора для применения в клинической практике. Из портативных: «КриоИней» Криотек (Россия), «Криотон» Медан (Украина), «Краса» МИК (Россия), «CryoPro» Cortex (Дания), «Erbocryo» Erbe (Германия). Из стационарно-мобильных: аппарат «Еламед» Крио-01 (Россия).
Одним из наиболее известных на рынке и распространенных в клинической практике портативных криоаппаратов закрытого типа является криодеструктор «КриоИней» (Криотек, Россия) с регулируемой подачей жидкого азота (рис. 6.1). Данный аппарат серийно выпускается уже более 25 лет, имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04738 Росздравнадзора, а также декларацию о соответствии ГОСТ Р: РОСС RU.АВ51. Д00496.
Рис. 6.1. Портативный криодеструктор «КриоИней» с вакуумной изоляцией и регулируемой подачей жидкого азота
Криодеструктор состоит из съемного криоинструмента, вертикальная часть которого вставляется в небольшой криососуд для жидкого азота. Криоинструмент и криососуд выполнены двухстенными из нержавеющей стали и имеют высоковакуумную теплоизоляцию. Жидкий азот заливается в криососуд через горловину при вынутом криоинструменте с помощью специального переливного устройства или воронки. Криоинструмент вставляется в горловину криососуда и герметично соединяется с ним байонетным разъемом с помощью конусовидного уплотнителя из фторопласта. При погружении нижней части теплого криоинструмента в криососуд небольшая часть жидкого азота испаряется, и в объеме криососуда создается избыточное давление, максимальное значение которого ограничивается предохранительным клапаном. При нажатии на рукоятку клапан криоинструмента открывается, жидкий азот под давлением через подающий капилляр поступает в испарительную камеру операционного наконечника, интенсивно кипит в ней и охлаждает наконечник. Испарившийся в камере наконечника жидкий азот в виде холодного газа удаляется через коаксиально расположенную трубку газосброса из криоаппарата и затем через силиконовую трубку в атмосферу. Рукоятка криоинструмента позволяет управлять подачей жидкого азота к наконечнику. Для прекращения подачи жидкого азота и начала отогрева наконечника после криовоздействия достаточно отпустить рукоятку. Отогрев наконечника происходит пассивно за счет теплопритоков от подлежащих тканей и окружающей среды. Для лучшего терапевтического эффекта контакт наконечника с поверхностью патологического очага на шейке матки необходимо обеспечить до начала охлаждения наконечника.
Форма в виде пистолета, удобная изолированная от охлаждения рукоятка и горловина криососуда, длинный криоинструмент с набором сменных операционных наконечников (криоаппликаторов), достаточно большой рабочий объем криососуда (450 мл), возможность регулируемой подачи жидкого азота позволяют проводить лечение различных патологических процессов на шейке матки. Температура операционного наконечника криопровода в рабочем состоянии зависит от формы наконечника и находится в диапазоне от –140 до –180 °С. Наличие вакуумной теплоизоляции криоинструмента и криососуда позволяет исключить охлаждение его внешней поверхности. Это крайне важно для врача, выполняющего криодеструкцию, поскольку наружная поверхность криодеструктора остается теплой и не оказывает холодового воздействия на руку оперирующего врача.
Криодеструктор дает возможность быстро охладить поверхность операционного наконечника до низкой температуры, даже в том случае, когда наконечник полностью вставлен в патологически измененную ткань.
Технические характеристики криоаппарата «КриоИней» представлены в табл. 6.1.
Используемый для работы криодеструктора жидкий азот перевозится и хранится в специальных сосудах Дьюара, которые могут иметь объем от 6 до 50 л. Сосуды Дьюара могут комплектоваться дополнительно переливными устройствами.
Большое значение при локальном замораживании клеток в тканях имеют термальные режимы охлаждения и оттаивания. Значение минимальной температуры наконечника является одним из главных факторов, определяющих глубину криодеструкции, и, следовательно, возникающий терапевтический эффект. Изменяя динамику температурных показателей при охлаждении и нагревании, можно ослабить или усилить повреждение охлаждаемой ткани.
Таблица 6.1. Технические характеристики криоаппарата «КриоИней»
Криоагент | Жидкий азот |
Минимальная температура наконечника | –180 °С |
Емкость криососуда для жидкого азота | 450 мл |
Максимальное избыточное давление в криососуде | 0,5 бар |
Время непрерывной работы от одной заправки жидким азотом | Не менее 5 мин |
Максимальный угол наклона аппарата от вертикального положения | До 450 |
Высота | 295 мм |
Длина | 280 мм |
Масса криодеструктора | 950 г |
Количество сменных наконечников для гинекологии | 6 шт. |
Криохирургические установки могут быть использованы для криодеструкции при соблюдении следующих критериев надежности: при поверхностной температуре наконечника –70 °С криодеструкция происходит в поверхностных слоях эпителия шейки матки на глубине от 2 до 3 мм; при поверхностной температуре наконечника от –80 до –90 °С — на глубине ткани от 5 до 6 мм; при поверхностной температуре от –90 до –100 °С — в слоях от 6 до 8 мм.