АСИТ видоизменяет характер реагирования иммунной системы на аллерген и влияет на естественное течение аллергических болезней. Под ее воздействием отмечается снижение органной и тканевой чувствительности к причинно-значимым аллергенам; проведение ее способствует достижению длительной и стойкой ремиссии аллергических заболеваний, уменьшению потребности в противоаллергических препаратах. АСИТ более эффективна на раннем этапе болезни, она предупреждает расширение спектра сенсибилизации, лечебное действие АСИТ достигается в полной мере после повторных (3–5) курсов лечения. После завершения курса АСИТ маркером эффективности лечения следует рассматривать уменьшение клинических симптомов аллергической болезни и потребности в медикаментах. Клиническая эффективность АСИТ зависит от большого количества разнообразных эндогенных и экзогенных факторов, оказывающих влияние на механизмы формирования иммунологической толерантности. Интерес представляет, например, влияние окружающей среды на иммунный ответ в период проведения АСИТ. Была изучена клиническая эффективность АСИТ у пациентов детского возраста, проживающих в различных условиях — сельской и городской местности. При сравнении дети сельских районов имели достоверно лучший результат [1].
Рекомендованная продолжительность АСИТ, согласно российским и международным документам, составляет 3–5 лет. И в отношении этого срока у экспертов нет разногласий.
Результаты многочисленных плацебо-контролируемых проспективных исследований ПКИТ показали, что проведение АСИТ в течение 3 лет способствует длительной ремиссии заболевания после прекращения терапии. Результаты проспективных исследований СЛИТ в течение 3 лет также продемонстрировали ремиссию на протяжении 7 и 8 лет. В связи с этим считается, чтобы получить длительный эффект АСИТ, необходимо проводить лечение не менее трех лет [2–4]. В процессе АСИТ требуется регулярная оценка эффективности лечения. Для этого и при проведении клинических исследований, и в рутинной практике используются различные валидизированные шкалы. Своевременная тщательная оценка эффективности лечения способствует улучшению взаимодействия врача и пациента, дает дополнительную мотивацию на продолжение лечения. В итоге улучшается комплайенс, пациент более тщательно соблюдает режим лечения в дальнейшем. Периодическая оценка необходима для определения длительности терапии. Если эффект от лечения есть, следует продолжать АСИТ в течение рекомендованной производителем длительности, которая для всех препаратов составляет 3–5 лет. Однако в способах оценки эффективности лечения международные эксперты не достигли консенсуса [5]. Отсутствуют общепринятые валидированные системы оценки, и продолжается дискуссия о том, какие именно результаты лечения (clinical outcomes) должны оцениваться при АСИТ.
Минимальная обязательная продолжительность курса для достижения стойкого эффекта, в том числе долгосрочных результатов, составляет 3 года. После проведенных 3 лет терапии может быть принято решение о ее продолжении до общей продолжительности 4 или 5 лет. Более длительные курсы проводятся редко, и, возможно, они не оправданны. В каждом конкретном случае решение о продолжительности АСИТ принимается врачом индивидуально, своевременно оценивая данные об эффективности и переносимости лечения, обсуждая с пациентом тактику лечения. Более продолжительные курсы лечения могут быть показаны пациентам с замедленным формированием клинического эффекта АСИТ. В случае стойкой ремиссии заболевания, после 3–5 лет курсов лечения АСИТ прекращают. При рецидиве симптомов через несколько лет после прекращения АСИТ следует рассмотреть повторные курсы, так как повторное проведение курсов АСИТ также дает отчетливый положительный результат [2, 5–7].
АСИТ уменьшает выраженность симптомов, а также сокращает потребность в лекарственных средствах. Оценка выраженности симптомов и потребности в лекарствах является обязательным критерием клинической эффективности АСИТ.
Для объективной оценки эффективности АСИТ используются различные шкалы. Клинические критерии эффективности ПКИТ и СЛИТ могут включать индивидуальную оценку выраженности симптомов аллергического риноконъюнктивита (TSS) и астмы (ASS), учет потребности в лекарственных средствах (MS) или их комбинированную оценку (CSMS), оценку качества жизни (опросники RQLQ, AQLQ), выраженность симптомов по визуальной аналоговой шкале (VAS), подсчет дней с контролем симптомов, оценка удовлетворенности лечением (опросники ESPIA).
Некоторые шкалы, которые могут быть использованы в оценке эффектов АСИТ, представлены в приложении к данному изданию. В нашей стране для оценки клинического результата лечения для пациентов с бронхиальной астмой А.Д. Адо была предложена 4-балльная шкала. Данная шкала проста и удобна в использовании. Помимо оценки течения бронхиальной астмы она может быть использована и у пациентов с аллергическим ринитом. Недостатком является некоторая субъективность — часто пациент симптомы ОРВИ может квалифицировать как симптомы ринита и оценка результата терапии самим пациентом бывает заниженной. В клинических исследованиях по АСИТ используются валидизированные шкалы, учитывающие не только симптомы аллергического заболевания, но и необходимый объем фармакотерапии. Могут быть использованы комбинированная оценка симптомов и терапии CSMS (combined symptom and medication score) и Allergy-Control-SCORE [8, 9]. Наиболее часто проводится оценка тяжести симптомов, связанных с воздействием пыльцы (например, в сезон цветения, который должен быть точно определен для пыльцевых аллергенов), с учетом приема медикаментов, выраженная в баллах. Средний балл симптомов аллергического риноконъюнктивита основан на ежедневной оценке симптомов ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа) и конъюнктивита (зуд глаз, слезотечение) по 4-балльной шкале и прием препаратов неотложной терапии по 6-балльной шкале оценки симптомов и приема медикаментов. Комбинированные шкалы оценки симптомов и медикаментов дают возможность максимально объективно оценить течение аллергического заболевания у пациента, вывести количественные показатели, доступные для сравнения и статистической обработки. Они логичны, и несложно устроены, и рекомендованы научным сообществом EAACI. Определенными недостатками является то, что используются либо электронные дневники, либо бумажные формы, что требует определенных затрат времени как со стороны пациента, так и стороны врача для дальнейшей статистической обработки. В связи с этим в практическом здравоохранении их использование не распространено. Кроме того, в клинических исследованиях часто рекомендуется принимать лекарственные препараты только в режиме по потребности, в том числе и препараты, предназначенные для базисной терапии. Также применение данных шкал затруднительно у неорганизованных пациентов и лиц, адаптированных к симптомам болезни. В клинических исследованиях эффективности АСИТ при астме с сенсибилизацией к клещу домашней пыли возможен к использованию более обширный перечень оценки различных параметров [10]. Несомненным преимуществом данного перечня является возможность комплексной оценки течения бронхиальной астмы (учитываются число обострений, контроль астмы, фармакотерапия, функция легких, качество жизни, безопасность) за длительный отчетный период. Важность изучения качества жизни пациентов с аллергическими заболеваниями также хорошо известна. Также может оцениваться удовлетворенность терапией.