только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 9
Страница 1 / 2

Введение

Сущность лабораторного исследования — анализ биоматериала, взятого у пациента с целью обнаружить или измерить содержание в нем компонентов, имеющих доказанную причинно-следственную связь с предполагаемым патологическим процессом. Информация о компонентах, представленная в описательной или количественной форме, составляет результат проведенного исследования. Специалисты клинической лаборатории стремятся предоставить назначившему исследование врачу информацию, которая обладала бы:

  • аналитической надежностью, то есть точно отражала содержание искомого компонента в пробе;
  • клинической информативностью, то есть точно отражала процессы, происходящие в организме пациента, и отвечала на вопросы о наличии и характере предполагаемой патологии;
  • оперативностью, то есть была доступна в сроки, опережающие темп развития патологического процесса и позволяющие своевременно предпринять необходимые лечебные меры.

Для качества лабораторной информации крайне важны этапы от назначения исследования врачом до использования результатов лабораторного анализа тем же врачом. В процессе клинического лабораторного исследования выделяют три этапа:

  • преаналитический (доаналитический);
  • аналитический;
  • постаналитический (послеаналитический).

Преаналитический этап включает:

  • внелабораторную фазу:
    • выбор и назначение исследования врачом;
    • подготовку пациента к проведению анализа, взятие образца биоматериала, чаще всего клиническим медперсоналом;
    • маркировку образца для идентификации его с пациентом;
    • необходимую в ряде случаев первичную обработку, краткосрочное хранение и транспортировку образца биоматериала в лабораторию;
  • внутрилабораторную фазу:
    • регистрацию образца биоматериала;
    • распределение биопроб или их порций по назначенным видам исследований;
    • необходимую дальнейшую обработку проб для подготовки к анализу.

На результаты лабораторных исследований могут влиять следующие факторы преаналитического этапа:

  • ошибки идентификации пациента и образца биоматериала;
  • биологические факторы — пол, возраст, этнос, физиологическое состояние (физическая тренированность, беременность), биологические ритмы, влияния среды обитания;
  • устранимые факторы — прием пищи, голодание, положение тела, физическая активность, курение, употребление алкоголя;
  • ятрогенные факторы:
    • диагностические процедуры (пальпация, пункция, биопсия, функциональные тесты, физический стресс при нагрузках, введение контрастных сред);
    • оперативные вмешательства;
    • лечебные процедуры (инъекции и трансфузии, диализ, лучевая терапия);
    • прием лекарственных препаратов (в том числе без назначения врача);
  • условия взятия, временного хранения и транспортировки материала:
    • время взятия, срок сбора;
    • подготовка пациента (сидя, лежа), участка тела для взятия материала;
    • процедуры взятия крови, мочи, других биоматериалов;
    • посуда (чистота, материал);
    • воздействие факторов среды (температура, состав атмосферы);
    • консерванты, антикоагулянты;
    • процедуры первичной обработки (смешивание, центрифугирование, охлаждение, замораживание);
  • свойства аналита:
    • биологический полупериод распада аналита;
    • стабильность в биологическом материале при разных температурах;
    • метаболизм in vitro, включая чувствительность к свету.

Аналитический этап включает комплекс процедур, объединяемых методикой исследования и завершающихся получением результата в числовой или описательной форме. В рамках аналитического этапа на результат оказывают влияние условия выполнения анализа и компоненты аналитической системы:

  • точностные характеристики методик исследования;
  • свойства оборудования и расходных материалов, применяемых для взятия и первичной обработки биоматериала;
  • метрологические характеристики средств измерения;
  • свойства добавок, обеспечивающих временную стабильность образца;
  • состав и свойства реагентов, реагирующих с аналитом и создающих возможность его обнаружения или измерения;
  • состав и метрологические характеристики калибровочных материалов;
  • точность соблюдения последовательности аналитических процедур, их длительность, температурный режим и другие условия анализа;
  • состав и свойства контрольных материалов;
  • образовательная подготовка, уровень профессиональной квалификации и дисциплина выполнения методик лабораторными специалистами.

Постаналитический этап включает:

  • внутрилабораторную фазу, в которой результат оценивается лабораторным специалистом с точки зрения его аналитической достоверности и правдоподобия, сопоставимости с ранее или параллельно проведенными исследованиями. На этой фазе пишется лабораторное заключение, которое при выполнении высокотехнологичных исследований может содержать формулировку вероятного диагноза;
  • внелабораторную фазу, в рамках которой врач оценивает клиническую значимость информации, сопоставляет ее с данными собственного наблюдения за больным и результатами других исследований.

Обязательное условие правильного использования лабораторной информации в клинической диагностике — обоснованная интерпретация результатов исследований. На постаналитическом этапе отрицательное влияние на использование лабораторных результатов в клинических целях могут оказать:

  • выдача результатов с неприемлемыми погрешностями, когда в лаборатории не используется система внутрилабораторного и внешнего контролей качества;
  • использование для интерпретации результатов популяционных референтных интервалов без учета возраста или индивидуальных особенностей пациента;
  • неучтенные интерференции, в первую очередь принимаемых лекарств;
  • несвоевременная доставка результатов исследований лечащему врачу;
  • игнорирование лечащим врачом результатов лабораторных исследований.

Для продолжения работы требуется вход / регистрация