Для эффективного выявления инфицированных SARS-CoV-2 больных и носителей с целью их своевременной изоляции, лечения и отслеживания контактировавших с ними лиц необходимы быстрые и точные методы тестирования клинических образцов. В настоящее время существуют три основных подхода к лабораторной диагностике COVID-19: 1) молекулярно-генетические тесты, направленные на обнаружение специфических фрагментов РНК коронавируса; 2) иммунохимические экспресс-тесты для обнаружения антигенов или антител коронавируса; 3) серологические методы исследования, которые выявляют специфические антитела в ответ на вирусную инфекцию. При этом ведущее значение для этиологической диагностики COVID-19 отводится прямым методам, направленным на выявление РНК или антигена SARS-CoV-2, срок выполнения исследований не должен превышать 24 ч с момента поступления биологического материала. Выборочно или в сомнительных случаях материал может быть направлен для повторного или подтверждающего исследования в лаборатории Роспотребнадзора или медицинских организаций, определенных совместным решением Роспотребнадзора и Министерства здравоохранения субъекта Российской Федерации — срок данных исследований не должен превышать 48 ч.
Лабораторная диагностика COVID-19 проводится в лабораториях центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора субъектов Российской Федерации, диагностических лабораториях медицинских организаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое разрешение на работу с возбудителем III–IV групп патогенности при соблюдении требований биологической безопасности и наличии подготовленного персонала, не применяющих методы лабораторной диагностики, связанные с накоплением возбудителя.
Быстрая транспортировка клинического материала, стандартизованные процедуры тестирования, применение тестовых наборов, зарегистрированных в установленном порядке и разрешенных для применения на территории Российской Федерации, эффективно повышают точность обнаружения SARS-CoV-2.
Медицинские организации, выявившие случай заболевания COVID-19 (в том числе подозрительный), вносят данные о нем в информационный ресурс в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 № 373 (ред. от 05.06.2020) «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» [2].