Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента (далее по тексту используется методический синоним «дистанционный мониторинг» — ДМ) — способ оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, предусматривающий регулярное дистанционное взаимодействие медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями на протяжении определенного временного периода.
С юридической точки зрения дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема (осмотра, консультации). Дистанционное наблюдение осуществляется на основании данных о пациенте, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и (или) на основании данных, внесенных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, или государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, или медицинскую информационную систему, или информационные системы, указанные в ч. 5 ст. 91 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗОпределение в соответствии с п. 4 ст. 36.2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»..
Телемедицинские технологии — информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента. Термин имеет юридическую значимость, так как с 2017 г. представлен в ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — № 323-ФЗ).
Концепция дистанционного мониторинга нашла поддержку со стороны правительства и официальных органов исполнительной власти в здравоохранении в виде пилотного проекта «Персональные медицинские помощники». Проект заключается в создании до 2024 г. информационной платформы «Персональные медицинские помощники», проведении пилотного исследования по мониторингу пациентов с артериальной гипертонией и сахарным диабетом с использованием приборов класса «интернет медицинских вещей», таких как тонометры и глюкометры. В проекте принимают участие ведущие научно-исследовательские медицинские центры по профилям «эндокринология» и «кардиология». Ожидается, что проект «Персональные медицинские помощники» будет способствовать новому витку развития телемедицинских технологий, способов оказания медицинской помощи лицам, страдающим хроническими неинфекционными заболеваниями (ХНИЗ), а также простимулирует развитие отечественных производителей медицинских изделий персонального использования.
Организация и оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, в том числе дистанционного наблюдения за состоянием здоровья, осуществляются в соответствии с действующими нормативно-правовыми документами и национальными стандартами (см. Приложение 1).
В современных условиях дистанционное наблюдение за состоянием здоровья представляет собой безальтернативную модель организации медицинской помощи пациентам с хроническими заболеваниями, нуждающимся в диспансерном наблюдении.
Усредненная потребность в дистанционном диспансерном наблюдении по данным ФГБУ «ГНИЦПМ» представлена в табл. 1.
Таблица 1. Статистическое распределение пациентов, нуждающихся в дистанционном диспансерном наблюдении, по нозологиямМетодика проведения дистанционного диспансерного наблюдения: методические рекомендации / С.А. Бойцов, Д.С. Комков, А.В. Вальденберг, Е.И. Ровкина [и др.]. М.: ФГБУ «ГНИЦПМ», 2016. 31 с.
Заболевание | Контролируемый показатель | Всего пациентов, % | Спец. контингент пациентов на 1 участке, % |
Артериальная гипертония | Артериальное давление | 100,0 | 25,0 |
Сахарный диабет | Глюкоза | 8,0 | 2,0 |
Брадикардия при использовании имплантируемых устройств (электрокардиостимулятор/ИКД) | Электрокардиография | 3,0 | 1,0 |
Хроническая сердечная недостаточность | Вес, электрокардиография | 10,0 | 3,0 |
Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких и др. | Пиковая скорость выдоха | 5,0 | 1,0 |
Нарушения ритма и проводимости | Частота сердечных сокращений, электрокардиография | 35,0 | 9,0 |
Дислипидемия, атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, острое нарушение мозгового кровообращения | Холестерин | 38,0 | 9,0 |
Терапия варфарином | Международное нормализованное отношение | 38,0 | 9,0 |
Примечание: среднее количество пациентов на 1 участке — 1800, из них подлежат диспансерному наблюдению, в том числе с использованием дистанционных технологий, — 800; предусматривается, что у одного пациента может быть несколько заболеваний.
В особых эпидемиологических ситуациях (например, при пандемии новой коронавирусной инфекции) ДМ в формате телевизитов успешно осуществлялся в отношении лиц с инфекционными заболеваниями.
ДМ можно рассматривать как методологию применения телемедицинских технологий для мониторинга здоровья пациентов, своевременной передачи медицинским работникам данных, сгенерированных пациентом, а также обратной передачи пациенту медицинских данных и врачебных рекомендаций. Информационную основу ДМ составляют данные, сгенерированные пациентом: это данные, записанные приборами (медицинскими изделиями), а также введенные вручную пациентом и полученные другим способом самим пациентом или его представителем. Они могут включать в себя биометрическую, физиологическую информацию и переменные, относящиеся к анамнезу, жалобам, образу жизни и т.д.