Учебное пособие состоит из пяти глав и списка информационных источников (более 120 источников, из них около 60 на английском языке).
В главе 1 «Детские лекарственные препараты: актуальность вопроса» раскрыты исторические аспекты проблемы создания специальных лекарственных препаратов для детей. Показаны также некоторые результаты работы Всемирной организации здравоохранения и Европейского агентства по лекарственным средствам по формированию международного партнерства в целях развития медицины для детей и расширения научной информации и надлежащей разработки детских лекарственных препаратов.
В главе 2 «Нормативно-регулирующие органы по лекарственным препаратам для педиатрической практики» представлены международные нормативно-регулирующие органы по различным аспектам, касающимся лекарственных препаратов для детей: Всемирной организации здравоохранения (Департамент здоровья семьи, женщин и детей; подкомитет экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств для детей); Европейского агентства по лекарственным средствам (педиатрический комитет, Европейская сеть педиатрических исследований); Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (управление по педиатрии, педиатрический консультативный комитет), а также Министерства здравоохранения Российской Федерации (Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения, Союз педиатров России).
Глава 3 «Международные педиатрические формуляры, приоритетные списки и перечни лекарственных средств для детей» посвящена обзору международной нормативной документации Всемирной организации здравоохранения, Европейского агентства по лекарственным средствам, Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами в Российской Федерации (Примерный перечень Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств для детей, Модельный формуляр Всемирной организации здравоохранения для детей, Британский национальный формуляр лекарственных средств для детей, Перечень приоритетных препаратов для педиатрии, Российский национальный педиатрический формуляр лекарственных средств и др.).