Глава 3. Побочное действие лекарственных средств

Побочным действием (ПД), или неблагоприятными реакциями, вызываемыми лекарственными препаратами, называют вредные, нежелательные эффекты, которые возникают при использовании лекарственных средств (ЛС) в дозе, рекомендованной для профилактики и лечения заболеваний (определение ВОЗ).

Побочное действие ЛС называют также ятрогенными заболеваниями. По данным органов здравоохранения США, около 25% госпитализированных больных страдали ятрогенным заболеванием.

Четыре типа побочного действия лекарственных средств

Тип А — предсказуемые реакции организма, связанные с фармакологической активностью препарата. Они могут возникать у любого человека. Риск их появления увеличивается при превышении терапевтической дозы. Наиболее часто неблагоприятные реакции этого типа встречают при применении препаратов с малой терапевтической широтой или низкой селективностью действия. В результате взаимодействия лекар-
ственных препаратов могут возникнуть новые реакции этого типа.

Тип В — нечастые, непредсказуемые реакции. Их встречают только у больных с высокой чувствительностью; основа — аллергия или генетически обусловленные нарушения в ферментных системах.
К реакциям этого типа относят лекарственную непереносимость, идиосинкразию, аллергические и псевдоаллергические реакции.

Тип С — реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость).

Тип D — канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС.

Канцерогенные эффекты — побочное действие ЛС, вызывающее развитие злокачественных новообразований.

Мутагенные эффекты — побочное действие ЛС, приводящее к развитию генетических нарушений и болезней (т.е. генных, хромосомных и геномных мутаций).

Тератогенные эффекты — побочное действие ЛС, оказывающее прямое токсическое действие на плод и репродуктивные органы у взрослых.

Деление препаратов на 5 групп в зависимости от степени их тератогенности (принятое во многих странах)

Категория А — препараты, тератогенное действие которых не выявлено ни в клинике, ни в эксперименте.

Категория В — препараты, тератогенное действие которых не выявлено в эксперименте, однако клинических данных нет.

Категория С — препараты, оказывающие тератогенное действие в эксперименте, однако адекватного клинического контроля нет.

Категория D — препараты, оказывающие тератогенное действие, однако необходимость их применения превышает потенциальный риск для плода. Эти препараты назначают по жизненным показаниям; женщина должна быть проинформирована о возможных последствиях для плода.

Категория Х — препараты, тератогенное действие которых выявлено в эксперименте и клинике. Препараты противопоказаны при беременности.

Препараты, применяемые для лечения глаз, относятся к категориям В, С, D (табл. 2).

Таблица 2. Тератогенность препаратов, применяемых для лечения заболеваний глаз